说明书

思金 依巴斯汀片 10mg*7片*2板说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 依巴斯汀片 商品名称: 思金 依巴斯汀片 10mg*7片*2板 拼音全码: SiJin YiBaSiTingPian 10mg*7Pian*2Ban
【主要成分】 依巴斯汀。
【性状】 本品为类白色片。
【适应症/主治功能】 荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症等。
【规格型号】 10mg*7片*2板(思金)
【用法用量】 口服,成人用量为每日一次,每次一片(10mg)。
【不良反应】 1.过敏症,罕见皮疹、浮肿发生。2.消化道,偶见口干、胃不适。3.肝功能异常,偶见GPT、ALP升高。4.罕见心动过速。5.有时困倦,偶见头痛、头昏。6.偶见嗜酸性白细胞增多。
【禁 忌】 对本品及其辅料过敏者禁用。
【注意事项】 1.有肝功能障碍者或障碍史者慎用。2.驾驶或操纵机器期间慎用。
【儿童用药】 本品适用于2岁以上儿童,其中12岁以上儿童用法用量同成人。 6-11岁儿童:片剂一日一次5mg/片口服。 2-5岁儿童:常用量为一日一次2.5mg口服。 2岁以下儿童:本品的安全性有待进一步验证。 儿童用药的不良反应请详见[不良反应]。
【老年患者用药】 通常老年人的生理机能衰退,应注意从小剂量(5mg)一日一次开始服药。
【药理毒理】 药理作用依巴斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀,对组胺H1受体具有选择性拮抗作用,能抑制组胺释放,对中枢神经系统的H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。毒理作用:重复给药:大鼠口服给药1.5、15、150mg/kg/日连续52周,大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集,雌鼠卵巢中黄体缺失,有囊胞形成,本试验的无毒性反应剂量为15mg/kg/日。犬口服递减剂量150、90、60mg/kg/日52周,出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀,在亲代动物毒性剂量150mg/kg/日时,动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀,在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻,出生幼仔生长受抑制,但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀,在母体毒性剂量120mg/kg/日时,有一只母体死亡,一只流产,但对胎仔无影响,未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀,200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制,摄食量减少,阴道发育延迟。
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