正稳 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 0.3g*30片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 富马酸替诺福韦二吡呋酯片
商品名称： 正稳 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 0.3g*30片
拼音全码： ZhengWen FuMaSuanTiNuoFuWeiErZuoZuoZuoPian 0.3g*30Pian
【主要成分】
富马酸替诺福韦二吡呋酯。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/主治功能】
HIV-1感染:本品可以与其他抗逆转录药物一起用于治疗成人HIV-1感染。但不能和复方恩曲他滨/替诺福韦制剂或依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯制剂同用。
【规格型号】
0.3g*30片(正稳)
【用法用量】
口服，每次300mg，一日一次，可空腹或与食物同时服用。
【不良反应】
两项研究中，本品组近1/3的病人出现不良反应，但这一发生率与对照组相似。本品常见的不良反应包括：轻至中度的胃肠道不适（常见的有腹泻、恶心、呕吐和胃肠胀气）；代谢系统的低磷酸酶血症（1％发生率）、血清磷酸盐轻至中度下降（研究中24周时本品组为12％，对照组为7％，58周时本品组为15％）。有发生乳酸性酸中毒的危险。
【禁 忌】
禁用于先前对本药物中任何一种成份过敏的患者。
【药物相互作用】
1．本品可干扰去羟肌苷的血药浓度，应在使用去羟肌苷前2h或用后1h再服用替诺福韦。 2．地达诺辛和本品联用，可使地达诺辛的血药浓度增加，增加了发生胰腺炎的危险。 3．本品经肾小球滤过和肾小管分泌从肾脏排出，与经肾小管分泌排泄的其他药物合用，可增加彼此的血浆药物浓度，降低肾功能的药物也能升高本品的血药浓度。 4．本品和拉米夫定、茚地那韦、洛匹那韦、利托那韦合用，可使这些药物的血药浓度降低。
【注意事项】
1．慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分级为B，孕妇慎用。
2．尚不清楚母乳中是否留有这种药物，建议所有HIV妇女应避免哺乳。
3．肥胖者可增加药物使用危险。
4．其他儿科、老年用药及剂量调整等尚在研究。
5．出现药物过量以后，应监测毒性反应，采用支持治疗，尚不知本品是否能经透析消除。
6．15～30℃保存。【详见说明书】
【儿童用药】
尚不明确。
【老年患者用药】
富马酸替诺福韦二吡呋酯的临床试验没有入选足够数量的年满65岁或以上的受试者，无法判定他们的应答是否与较年轻的受试者的应答不同。一般而言，老年患者选择剂量应当谨慎，切记他们肝、肾、心功能下降，并发疾病或正在使用其他药物治疗的几率增加。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
本品是一种核苷酸类逆转录酶抑制剂，以与核苷类逆转录酶抑制剂类似的方法抑制逆转录酶，从而具有潜在的抗HIV－1的活性。本品的活性成分替诺福韦双磷酸盐可通过直接竞争性地与天然脱氧核糖底物相结合而抑制病毒聚合酶，及通过插入DNA中终止DNA链。在体外，本品可有效对抗多种病毒，包括那些对核苷类逆转录酶抑制剂耐药的毒株。在体外，本品对野生型HIV－1的IC50为1.6微摩尔，对HIV－2为4.9微摩尔，对HBV为1.1微摩尔。