朵英 盐酸吡格列酮片 15mg*9片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 盐酸吡格列酮片
商品名称： 朵英 盐酸吡格列酮片 15mg*9片
拼音全码： YanSuanBiGeLieTongPian(DuoYing)
【主要成分】
盐酸吡格列酮。
【性状】
本品为带有刻痕白色或淡黄色片。
【适应症/主治功能】
2型糖尿病
本品仅用于接受下列疗法而未得到充分效果，推断为有胰岛素抵抗性的患者。
1 1)仅使用饮食疗法和/或运动疗法
2)使用饮食疗法和/或运动疗法加磺酰脲类药物
3)使用饮食疗法和/或运动疗法加α-葡萄糖苷酶抑制剂
4)使用饮食疗法和/或运动疗法加双胍类药物
2 使用饮食疗法和/或运动疗法加胰岛素制剂
[有关适应症的注意事项]
本品只用于已明确诊断为糖尿病的患者。必须留意除糖尿病之外还有葡萄糖耐量异常·尿糖阳性等有糖尿病样症状(肾性糖尿、老年性糖耐量异常、甲状腺机能异常等)的疾病。
【规格型号】
15mg*9片
【用法用量】
通常，成人口服给药每次吡格列酮15～30mg，1日1次早饭前或早饭后。另外，根据患者性别、年龄和症状可适当调整，但最大限量为45mg。
有关用法用量的注意事项：
1.报道在女性中发生浮肿的比较多。因而女性用药时，要留意是否发生浮肿，可以从1日1次15mg开始。 根据日本武田修订的第十版原文说明书添加划线处内容。
2. 从1日1次30mg增量至45mg后，可见发生浮肿的病例更常见，因而增量至45mg时，应留意是否发生浮肿。
3.老年人通常生理机能减退，因而从1日1次15mg开始服药为宜。
【不良反应】
本品单独用药不会出现低血糖，与其它糖尿病治疗药物联合用药时，可发生轻度或中度水肿、低血糖、贫血等症状。
【禁 忌】
对吡格列酮及本品其它辅助成分过敏者禁用。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【注意事项】
1、本品仅在胰岛互存在下发挥降糖作用。不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。
2、对胰岛互抵抗的绝经前停止排卵的女性患者，本品有可能导致重新排卵，须采取适当的避孕措施。
3、接受本品治疗的患者，要注意到发生轻度到中度水肿的可能。
4、本品可增加血浆容积，引起心脏前负荷增大并诱导心脏肥大。因此，心功能不全者应慎用。
5、如患者出现活动性肝病的临床表现或血清转氨酶水平升高（ALT水平高于正常水平上限的2.5倍），应停药。如发现恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食、黑尿等症状，则应停药。
6、在服药期间，如患者发生发热、外伤、感染或外科手术等情况，给药剂量应作适当调整。
7.在世界范围内的临床研究中，共有超过4500名受试者接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床研究中，超过2500名2型糖尿病病人使用了盐酸吡格列酮。结果未发现有药物引起的肝毒性和ALT升高。
【儿童用药】
对儿童用药的安全性尚未确立没有临床经验。
【老年患者用药】
老年人通常生理机能减退，应小心给药，例如从1日1次15mg开始用药，严密观察病程中是否发生不良反应。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
尚不明确。
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