说明书

为力苏 盐酸伊托必利片 50mg*20片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 盐酸伊托必利片 商品名称: 为力苏 盐酸伊托必利片 50mg*20片 拼音全码: WeiLiSu YanSuanYiTuoBiLiPian 50mg*20Pian
【主要成分】 主要成份为盐酸伊托必利。
【性状】 本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣呈白色。
【适应症/主治功能】 本品适用于因胃肠道动力减慢(功能性消化不良、慢性胃炎等所致)引起的消化不良症状,包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。
【规格型号】 50mg*20片(为力苏)
【用法用量】 成人常用剂量为一次50㎎,每日三次,餐前口服。根据患者年龄和症状可相应调整剂量,可将药片分切后口服。若用药2周后症状改善不明显,宜停药。
【不良反应】 严重不良反应:1、休克和过敏性样反应(发生率不明):使用本品可能会发生休克和过敏性样反应,故应密切观察。若出现低血压、呼吸困难、喉水肿、荨麻疹、脸色苍白和出汗等任何休克和过敏性样反应的征兆,应停药,采取适当的治疗措施。2、肝功能异常和黄疸(发生率不明):使用本品可能会发生伴AST,ALT和γ-GTP等增高的肝功能异常和黄疸,故应密切观察。若有异常现象发生,应停药,采取适当的治疗措施。
【禁 忌】 1、因胃肠动力增强可能加重胃肠道出血、机械性梗阻或穿孔的损害,故此类患者禁用本品。2、已知对伊托必利过敏,或对本品中的任何成份有过敏史的的患者禁用本品。
【药物相互作用】 伊托必利的代谢不依赖于细胞色素P450酶,而主要经黄素单氧化酶途径代谢,故不易发生药物代谢方面的相互作用。本品在血清蛋白结合力方面,未发现与华法林、地西泮(安定)、双氯芬酸、噻氯匹定、硝苯地平和尼卡地平的相互作用。抗溃疡药物,如西咪替丁、雷尼替丁、替普瑞酮和西曲酸酯不影响本品的促动力作用。抗胆碱能药物可减弱本品的作用,故应避免合用替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴胺等抗胆碱药物。
【注意事项】 1、本品能增强乙酰胆碱的作用,必须谨慎使用。2、本品使用中若出现心电图QTC间期延长,应停药。3、虽然未证实本品对驾驶和操作机器的能力有影响,但由于偶尔可发生眩晕和激动,故应注意药物对人体机敏性的影响。
【老年患者用药】 由于老年人常有生理功能减退,有可能易出现不良反应。老年人在使用本品过程中,应注意仔细观察,若出现不良反应,可减量或停药。但临床试验中,尚未观察到65岁或以上老年人药物不良反应的发生率增高。
【药物过量】 目前尚无人体过量使用本品的报道。对于超大剂量服药的患者,应采取洗胃和对症治疗等常规措施。
【药理毒理】 本品具有多巴胺D2受体拮抗活性和乙酰胆碱酯酶抑制活性,通过两者的协同作用发挥胃肠促动力作用。此外,由于有拮抗多巴胺D2受体活性的作用,本品尚有一定的抗呕吐作用。
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