唯比力 盐酸伊托必利片 50mg*24片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 盐酸伊托必利片
商品名称： 唯比力 盐酸伊托必利片 50mg*24片
拼音全码： WeiBiLi YanSuanYiTuoBiLiPian
【主要成分】
本品主要成份为盐酸伊托必利。
化学名称为：N－[4＇-[(2-二甲氨基)乙氧基]苯甲基]-3,4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐。
分子式：C20H26N2O4·HCl
分子量：394.89
【性状】
本品为薄膜衣片，片芯为白色或类白色。
【适应症/主治功能】
本品适用于功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。
【规格型号】
50mg*24片（唯比力）
【用法用量】
口服，成人一次1片，一日3次，饭前15-30分钟服用；或遵医嘱。
【不良反应】
1.过敏症状：皮疹、发热、瘙痒感等。
2.消化系统：腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。
3.精神神经系统：头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。
4.血液系统：白细胞减少。确认出现异常时应停止给药。
5.偶尔会出现BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升(在正常范围内)的报道。
6.其他：胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。
【禁 忌】
1.对本品成分过敏者禁用。
2.存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。
【药物相互作用】
由于替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴铵等抗胆碱药物可能使本品促进胃肠道运动的作用减弱，故本品应避免与上述药物合用。
【注意事项】
1.本品可增强乙酰胆碱的作用，故使用时应当注意。
2.使用本品效果不佳时，应避免长期无目的地使用。
3.严重肝、肾功能不全者慎用。
4.用药中如出现心电图QTC间期延长者应停药。
【儿童用药】
儿童服用本品的安全性资料尚未确立，应避免服用。
【老年患者用药】
由于老年人的生理功能下降，常易发生不良反应，因此老年人在服用本品后需仔细观察，一旦出现不良反应，需采取减量或停药等措施。
【药物过量】
目前尚无过量服用本品的报道。假如服药过量，应采取对症治疗。
【药理毒理】
药理作用
盐酸伊托必利通过对多巴胺D2受体的拮抗作用而增加乙酰胆碱的释放，同时通过对乙酰胆碱酶的抑制作用来抑制已释放的乙酰胆碱分解，从而增强胃、十二指肠动力。本品具有良好的胃动力作用，可增强胃、十二指肠收缩力，加速胃排空，并有抑制呕吐的作用。
毒理研究
重复给药毒性：大鼠经口给药剂量为10、30、100 mg/kg/d，持续26周，结果100 mg/kg/d组雌鼠的体重增加较快，摄食量和摄水量增多，与对照组相比，雌鼠的白蛋白值显著性下降，总蛋白量和A/G比值明显下降，雌鼠乳腺增生的发生率升高，所有大鼠的血清胆固醇、甘油三酯、磷脂值明显降低，30 mg/kg/d剂量组雌鼠的体重增加较快，摄食量略有增多，总蛋白量A/G比值、磷脂值降低，乳腺增生的发生率升高；无毒性反应剂量为10 mg/kg/d。犬经口给药剂量分别为10、30、100 mg/kg/d，持续13周，结果100 mg/kg/d组动物从给药第一周开始，给药1小时后观察到自发活动减少、震颤、行为异常等症状，这些症状均在给药24小时后或恢复期消失，100 mg/kg/d剂量组一些动物的体重和体重增加幅度轻度降低；30 mg/kg/d以上组前列腺重量低于对照组，这与病理组织学检查所见前列腺组织轻度萎缩结果一致；以上改变均可恢复，无毒性反应剂量为10 mg/kg/d。
生殖毒性：一般生殖毒性试验中，雌雄动物经口给药，剂量为3、30、300 mg/kg，结果300 mg/kg剂量组给药初期约1/2雄鼠出现流涎体征，雌鼠给药和妊娠期间体重增加，在交配前摄食量增多；30 mg/kg以上剂量组雌鼠性周期延长，大鼠交配率、受孕率、胎仔存活率和胎仔发育未见异常。围产期生殖毒性试验中，300 mg/kg剂量组幼鼠体重增加缓慢，10、100 mg/kg剂量组母鼠分娩、F1代仔鼠发育、生殖能力均未见异常。
遗传毒性：小鼠微核试验、微生物回复突变试验和入血细胞染色体畸变结果均为阴性。