森同 复方α-酮酸片 0.63g*100片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 复方α-酮酸片
商品名称： 森同 复方α-酮酸片 0.63g*100片
拼音全码： FuFangα-TongSuanPian0.63g*100Pian/He
【主要成分】
本品为复方制剂，含4种酮代氨基酸钙、1种羟代氨基酸钙和5种氨基酸。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后为白色或类白色。
【适应症/主治功能】
配合低蛋白饮食，预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25ml的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40g或40g以下。
【规格型号】
0.63g*100片(森同)
【用法用量】
口服。一日3次，一次4～8片，用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按70Kg成人体重计算的。对于肾小球滤过率低于每分钟25ml的患者，本品配合不超过每日40g(成人)的低蛋白饮食，可长期服用。
【不良反应】
可能发生高钙血症。如出现高钙血症，建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生，将本品减量
【禁 忌】
1.高钙血症和氨基酸代谢紊乱； 2.遗传性苯丙酮尿患者使用本品时，须注意本品含有苯丙氨酸。
【药物相互作用】
1.与其它含钙药物同时使用，可使血钙水平升高；血钙升高可增加强心甙药物的敏感性，因此也增加发生心律失常的风险。 2.尿毒症患者服用本品进行治疗时，如同时使用氢氧化铝药物，需减少氢氧化铝的服用量。注意血磷水平的下降。 3.为了不影响药物吸收，与钙结合形成难溶性复合物的药物不应与本品同时服用，需间隔至少为2小时。
【注意事项】
1.本品宜在用餐期间服用，使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。 2.应定期监测血钙水平，并保证摄入足够的热卡。 3.不要把药品存放在儿童接触得到的地方。 4.请勿服用超过有效期的产品。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年患者用药】
无特殊要求。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
1.本品可提供必须氨基酸并尽量减少氨基酸的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基，其利用非必须需氨基酸的氨转化为氨基酸，因此可减少尿素合成，尿毒症性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过，并可以改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进，改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食，可减少氨的摄入，同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。 2.毒理学研究结果显示开同毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒剂量为1200毫克/日，大鼠为2700毫克/日。这些剂量调整为人体(体重为70公斤)用量时，按犬换算为84克/日，按大鼠换算为189克/日。 3.本品无胚胎毒性。