雪特 复方α-酮酸片 0.63g*96片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 复方α-酮酸片
商品名称： 雪特 复方α-酮酸片 0.63g*96片
拼音全码： XueTe FuFangα-TongSuanPian 0.63g*96Pian
【主要成分】
本品为复方制剂，含4种酮氨基酸钙、1种羟氨基酸钙和5种氨基酸。
【性状】
本品为白色或类白色片，表面略有隐斑。
【适应症/主治功能】
配合低蛋白饮食，预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40克或40克以下。
【规格型号】
0.63g*96片(雪特)
【用法用量】
口服。1.一日3次，一次4~8片，用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按70kg成人体重计算的。
2.对于肾小球虑过率低于每分钟25毫升的患者，本品配合不超过每日40克（成人）的低蛋白饮食，可长期服用。
【不良反应】
可能发生高钙血症。如出现高钙血症，建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生，将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。
【禁 忌】
高钙血症和氨基酸代谢紊乱。
遗传性苯丙酮尿患者使用本品时，须注意本品含有苯丙氨酸。
【药物相互作用】
1.与其他含钙药物同时使用，可使血钙水平升高。
2.在尿毒症患者服用本品进行治疗时，如同时使用氢氧化铝药物，需减少氢氧化铝的服用量。注意血磷水平的下降。
3.为了不影响药物吸收，与钙结合形成难溶性复合物的药物（如：四环素、喹诺酮类如环丙沙星及诺氟沙星、铁剂、氟化物和含雌莫司汀的药物等），不应与本品同时服用，这些药物与本品服用的间隔时间至少为2小时。
4.血钙升高可增加强心甙药物的敏感性，因此也增加发生心律失常的风险。
【注意事项】
本品宜在用餐时服用，使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平，并保证摄入足够的热卡。 不要把药品存放在儿童接触得到的地方。 请勿服用超过有效期的产品。
【儿童用药】
目前没有儿童使用本品的资料。
【老年患者用药】
无特别要求。
【药物过量】
至今未观察到药物过量的病例。
【药理毒理】
本品可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基，其利用非必需氨基酸的氮转化为氨基酸，因此可减少尿素合成，尿毒症毒性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的超滤，并可改善肾性高磷酸血症和继法发性甲状旁腺功能亢进，改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食，可减少氮的摄入，同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。
毒理学研究结果显示开同毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒剂量为1200毫克/日，大鼠为2700毫克/日。这些剂量调整为人体（体重为70公斤）用量时，按犬换算为84克/日，按大鼠换算为189克/日。
本品无胚胎毒性。