米菲 盐酸西替利嗪口服溶液 0.1%*150ml说明书
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药品名称
主要成分
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
【药品名称】
通用名称: 盐酸西替利嗪口服溶液
商品名称: 米菲 盐酸西替利嗪口服溶液 0.1%*150ml
拼音全码: MiFei YanSuanXiTiLiZuoKouFuRongYe 0.1%*150ml
【主要成分】
盐酸西替利嗪
【适应症/主治功能】
本品组胺H1受体拮抗剂。用于季节性或常年性过敏性鼻炎,由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。
【规格型号】
0.1%*150ml
【用法用量】
口服。成人或12岁以上儿童,每次10ml(10mg),一天一次,或遵医嘱。
【不良反应】
在国外进行了6000多例12岁以上患者参与的对照和非对照临床试验,其中3900多例每日给与5mg~-20mg盐酸西替利嗪。治疗期从1周到6个月,平均暴露时间为30天。
盐酸西替利嗪治疗期间报告的大部分不良反应多为轻微或中度。在安慰剂对照的临床试验中,在服用5mg或10mg盐酸西替利嗪的患者中,由于不良反应而中断治疗的发生率相比安慰剂无明显区别(分别为2.9%和2.4%)。
在12岁以上患者中,盐酸西替利嗪相比安慰剂更频繁发生的常见不良反应是嗜睡。嗜睡的发生率与盐酸西替利嗪剂量相关,安慰剂为6%,5mg剂量为11%,10mg剂量为14%。
因嗜睡而终止盐酸西替利嗪治疗并不常见(盐酸西替利嗪为1.0%,安慰剂为0.6%)。疲劳和口干似乎也是与治疗相关的不良反应。不良反应的发生率在年龄、种族、性别或体重这些因素间无差异。