说明书

健能 盐酸西替利嗪口服溶液 0.1%*60ml说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
老年患者用药
药物过量
【药品名称】 通用名称: 盐酸西替利嗪口服溶液 商品名称: 健能 盐酸西替利嗪口服溶液 0.1%*60ml 拼音全码: JianNeng YanSuanXiTiLiZuoKouFuRongYe 0.1%*60ml
【主要成分】 本品含盐酸西替利嗪。
【性状】 本品为无色的澄清液体,味微甜。
【适应症/主治功能】 本品组胺H1受体拮抗剂。用于季节性或常年性过敏性鼻炎,由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。
【规格型号】 0.1%*60ml
【用法用量】 口服。成人或12岁以上儿童,每次10ml(10mg),一天一次,或遵医嘱。
【不良反应】 在国外进行了6000多例12岁以上患者参与的对照和非对照临床试验,其中3900多例每日给与5mg~-20mg盐酸西替利嗪。治疗期从1周到6个月,平均暴露时间为30天。 盐酸西替利嗪治疗期间报告的大部分不良反应多为轻微或中度。在安慰剂对照的临床试验中,在服用5mg或10mg盐酸西替利嗪的患者中,由于不良反应而中断治疗的发生率相比安慰剂无明显区别(分别为2.9%和2.4%)。 在12岁以上患者中,盐酸西替利嗪相比安慰剂更频繁发生的常见不良反应是嗜睡。嗜睡的发生率与盐酸西替利嗪剂量相关,安慰剂为6%,5mg剂量为11%,10mg剂量为14%。 因嗜睡而终止盐酸西替利嗪治疗并不常见(盐酸西替利嗪为1.0%,安慰剂为0.6%)。疲劳和口干似乎也是与治疗相关的不良反应。不良反应的发生率在年龄、种族、性别或体重这些因素间无差异。
【禁 忌】 对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】 尚未发现与低剂量茶碱、阿奇霉素、伪麻黄碱、酮康唑或红霉素据有临床意义的药物相互作用。400mg剂量的茶碱导致西替利嗪的清除率有较小的降低,可能是由于较高的茶碱剂量具有较强的效果。
【注意事项】 1.肾功能损害者应减半量。 2.酒后避免使用。 3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。 4.本药无特效拮抗剂,严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密观察病情变化。 5.未发现有与其它药物相互作用的报导,但同时服用镇静剂时应慎重。
【老年患者用药】 不适用。
【药物过量】 已有盐酸西替利嗪的药物过量报道。1名成年患者服用150mg盐酸西替利嗪,该患者未表现出除嗜睡以外的临床症状和血液化验和血液学结果。1名18个月的儿童患者服用了过量的盐酸西替利嗪(约180mg),起始观察到躁动和易怒,随后为困倦。若发生服药过量,应考虑伴其他随服用的药物进行对症治疗或支持治疗。尚无已知针对盐酸西替利嗪的特异解药。盐酸西替利嗪无法通过透析有效去除,除非同时服用一种可透析药物。
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