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说明书

洛镁赛奥美拉唑镁肠溶片 10mg*14片说明书

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药品名称

主要成分

性状

适应症/主治功能

规格型号

用法用量

不良反应

禁忌

药物相互作用

注意事项

儿童用药

老年患者用药

药物过量

药理毒理

【药品名称】通用名称：奥美拉唑镁肠溶片商品名称：洛镁赛奥美拉唑镁肠溶片 10mg*14片拼音全码： LuoMeiSai AoMeiLaZuoMeiChangRongPian10mg*14Pian

【主要成分】奥美拉唑镁

【性状】本品为肠溶薄膜衣片；除去包衣后显类白色至淡黄色。

【适应症/主治功能】本品用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。

【规格型号】 10mg*14片

【用法用量】口服。成人，一次1片，一日1次(每24小时)，必要时可加服1片，用温开水送服。本品必须整片吞服，不可咀嚼或压碎，更不可将本品压碎于食物中服用。如吞咽本品困难，可将其分散于水或果汁中，在30分钟内服用。

【不良反应】本品常见不良反应为：头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症；血管水肿、发热及过敏性休克；白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症；可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉；男子女性型乳房；口干、味觉异常、口炎、念珠菌病；脱发、光过敏、多形性红斑；肝性脑病(先前有严重肝病者)，黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭；支气管痉挛；关节痛、肌痛、肌肉疲劳；间质性肾炎；视力模糊。

【禁忌】对奥美拉唑镁过敏者禁忌。

【药物相互作用】有些药物的吸收可能会有改变，因为本品可使胃内酸度下降，因此在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸剂治疗时，酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降，应避免与酮康唑合用，奥美拉唑在肝脏中通过细胞色素P450 2C19(CYP2C19)代谢，会延长其它酶降解物如安定、华法令（R-华法令）和苯妥英的清除，病人在接受华法令和苯妥英治疗时应给予检测，必要时应予减低华法令和苯妥英之剂量。当奥美拉唑与克拉霉素合用时，他们的血药浓度都会上升，可增加中枢神经系统及胃肠道不良反应的发生率。与甲硝唑和阿莫西林等合用时，无相互作用，这些抗生素与奥美拉唑合用可根除幽门螺旋杆菌。

【注意事项】当怀疑胃溃疡有恶化问题的可能时。应明确诊断，因给予治疗会减轻症状而延误诊断。

【儿童用药】儿童使用本品的经验有限。

【老年患者用药】老年人使用本品无须调整剂量，但老年患者的清除率下降。

【药物过量】目前尚无用药过量的资料，单剂量口服400mg时未见严重的不良反应症状。

【药理毒理】奥美拉唑是一种弱碱，在胃壁细胞的酸性环境中被浓缩并转化为活性形式，抑制胃酸中产生盐酸的最后环节,该抑制作用呈剂量依赖性，对基础的及刺激后的胃酸分泌都有作用，而与刺激物的类型无关。奥美拉唑对胆碱能及组胺受体无作用，和H2受体阻滞剂相似，奥美拉唑可降低胃内酸度，使胃泌素的增加与酸度降低成反比，胃泌素的增加是可逆的，在长期治疗中，有报道发现，胃腺囊肿的发生率增加，这些均为胃酸分泌受抑制的生理学结果，是良性且可逆的。

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