【药品名称】 通用名称： 伊曲康唑胶囊 商品名称： 倍特 伊曲康唑胶囊 0.1g*4粒 拼音全码： BeiTe YiQuKangZuoJiaoNang 0.1g*4Li

【主要成分】 本品主要成份为伊曲康唑。 其化学名称为：（±）-1-仲丁基-4-(4-(4-(4-((2R※,4S※)2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧环戊-4-基)甲氧基)苯基)-1-哌嗪基)苯基)-△2-1,2,4-三氮唑-5-酮。

【性状】 本品为胶囊剂，内容物为类白色至淡黄色丸状颗粒。

【适应症/主治功能】 伊曲康唑胶囊适用于治疗以下疾病： ①妇科：外因阴道念珠菌病。 ②皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 ③由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 ④系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎）、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其他各种少见的系统性或热带真菌病。

【规格型号】 0.1g*4粒（易启康）

【用法用量】 为达到最佳吸收，伊曲康唑胶囊用餐后立即给药，胶囊必须整个吞服。 1.念珠菌性阴道炎：每次200mg，每天二次，疗程为1天或每次200mg，每天一次，疗程为3天； 2.花斑癣：每次200mg，每天一次，疗程为7天； 3.皮肤真菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天； 高度角化区（如足底部廯、手掌部廯）需：延长治疗15日，每次100mg，每天一次，疗程为15天。 4.口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天； 5.真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，疗程为21天； 6.对于一些免疫缺陷病人，如白血病、艾滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑胶囊治疗真菌感染时，伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低，剂量可加倍。 7.甲真菌病： 1）冲击治疗：每次200mg，每天二次，连用一周为一个冲击疗程。对于指甲感染，推荐采用两个冲击疗程，每个疗程间隔3周；对于趾甲感染，推荐采用三个冲击疗程。每个疗程间隔3周。 2）或者采用连续治疗：每次200mg，每天一次，连用三个月。 本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢，因此，对皮肤感染来说，停药后2-4周达到最理想的临床和真菌学疗效，对甲真菌病来说在停药后6-9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。 8.系统性真菌病：根据不同感染选择不同的剂量用法，详见下表。

【不良反应】 在已报告的伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘； 少见的副作用包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应（如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿）。有个例报告出现了外周神经病变和Stevens-Johnson综合症（重症多形红斑），但后者的原因不明。 已有重要的潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑胶囊长疗程（约一个月以上）治疗时，可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。

【禁 忌】 1.对本品过敏者禁用。 2.孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。

【药物相互作用】 1.诱酶药物：如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度，因此，当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度。 2.体外研究表明，在血浆蛋白结合方面本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。 3.伊曲康唑能抑制由细胞色素3A酶催化的药物代谢，导致包括副作用在内的药物作用的增加和/或延长。 因此： ①在使用伊曲康唑胶囊治疗期间不应服用特非那丁、阿司咪唑、西沙必利，口服咪达唑仑和三唑仑。若静脉注射咪达唑仑则更应格外谨慎，因为其镇静作用会延长； ②若需与伊曲康唑同时服用口服抗凝剂、地高辛、环孢素A、全身应用的甲泼尼龙（methylprednisolone）、长春生物碱和他可林（tacrolimus）等，则应减少这些药物的剂量； ③对服用二氢吡啶钙离子通道阻断剂和奎尼丁的病人应监测其副反应，如水肿和耳鸣/听力下降。必要时可减少这些药物的剂量； ④有报道罕见在做移植手术病人中同时接受伊曲康唑胶囊、环孢菌素和羟甲己戊二酰辅酶A（HMG-COA）还原酶抑制剂如洛伐他汀的治疗时，有横纹肌溶解发生，但伊曲康唑与横纹肌溶解的因果关系尚未建立。 4.已报道本品与华法令和地高辛有相互作用。因此这些药物若与本品同时服时，应减少剂量。 5.尚未观察到本品与AZT（齐多夫定）间的相互作用。 6.尚未观察到本品对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。

【注意事项】 1.对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。 2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常者慎用（除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性）。 3.当发生神经系统症状时应终止治疗。 4.对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血浆浓度以确定适宜的剂量。 5.育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。 6.胃酸降低时，会影响本品吸收。需接受酸中和药物治疗者，应在服用伊曲康唑胶囊至少2小时后，再服用这些药物。

【儿童用药】 因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限，因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于可能出现的危害。

【药物过量】 一旦发生，应采取支持疗法，包括洗胃等。本品不能经过血液透析清除。无特殊的解毒药。

【药理毒理】 本品为合成的三氮唑衍生物，具有广谱抗真菌作用，可抑制真菌细胞膜麦角甾醇的合成，从而发挥抗真菌效应。 本品对皮肤廯菌（毛廯菌属、小孢子菌属、絮状表皮廯菌）、酵母菌[新生隐球菌、糖秕孢子菌属、念珠菌属（包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌）]、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢酶属、皮炎芽生菌以及各种其他的酵母菌和真菌有抑制作用。