说明书

信赖安 赖诺普利片 10mg*14片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 赖诺普利片 商品名称: 信赖安 赖诺普利片 10mg*14片 拼音全码: XinLaiAn LaiNuoPuLiPian 10mg*14Pian
【主要成分】 本品主要组成成份为赖诺普利
【性状】 本品为白色或类白色片或着色片。
【适应症/主治功能】 高血压:本品用于治疗原发性高血压及肾血管性高血压。可单独服用或与其他降压药合用。充血性心力衰竭:本品可与洋地黄或利尿剂相配合作为充血性心力衰竭的辅助治疗。急性心肌梗塞:本品用于治疗急性心肌梗塞后24小时内血液动力学稳定的患者,能预防左室功能不全或心力衰竭的发展并提高生存率。患者在合适的条件下应接受常规推荐的治疗如溶血栓药、阿司匹林以及β-受体阻滞剂。
【规格型号】 10mg*14片
【用法用量】 本品应口服,一日一次。和其他需一日一次服用的药物相同,本品应当在每天大致相同的时间服用。本品的吸收不受食物影响。应根据患者的情况和血压反应个体化调整剂量(见【注意事项】)。详细服用指导请看说明书。
【不良反应】 与其它的血管紧张素转换酶抑制剂相似。常见咳嗽、头昏、头痛、心悸、乏力等,咳嗽为干咳,往往是不能应用本药的主要原因。
【禁 忌】 对本品任何成份或其他血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂过敏者;或曾使用ACE抑制剂治疗而引起血管性水肿;以及遗传性或特发性血管性水肿的患者禁用;妊娠中期和末期三个月(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
【药物相互作用】 利尿剂接受本品治疗的患者同时加用一种利尿剂,通常增加其抗高血压的疗效。已经使用特别是最近使用利尿剂的患者,合用本品时偶然会产生血压过分下降的情况。在开始本品治疗前停用利尿剂,可以减少症状性低血压出现的可能性(参见【注意事项】和【用法用量】)。钾补充剂、保钾利尿药或含钾的盐代用品虽然临床试验显示血清钾通常在正常范围,一些患者出现高钾血症。增加高钾血症风险的因素包括肾功能不全、糖尿病、或合并使用保钾利尿药(如安螺内酯、氨苯碟啶或阿米洛利)、钾补充剂或含钾的盐代用品、或服用增加血清钾的药物(如肝素)。如合并使用上述药物,特别在肾功能受损的患者,可引起血清钾显著升高。如本品与排钾利尿药合用,利尿药引起的血钾低可获改善。锂剂有报告在锂剂和ACE抑制剂合用期间出现可逆性的血清钾升高和毒性反应。合并使用噻嗪类利尿药可增加锂剂毒性的风险,因此加重与ACE抑制剂合用时锂剂的毒性。不推荐本品与锂剂合用,但如证实联合治疗是必要的,则应密切监测血清钾的水平。(见【注意事项】)非甾体类抗炎药(NSAID),包括乙酰水杨酸≥3g/天长期服用非甾体类抗炎药可降低ACE抑制剂的降压效果。NSAID和ACE抑制剂对血清钾升高有叠加的作用,可引起肾功能的进一步恶化。这些作用是可逆的。极少见的情况下,特别是在肾功能受损如老年或脱水的患者,可能出现急性的肾衰竭。其他降压药合并使用其他降压药可增加本品的降压作用。合并使用甘油三酯或其他硝酸酯类药物,或其他血管扩张药可进一步降低血压。三环抗抑郁药/抗精神病药/麻醉药某些麻醉药物,三环抗抑郁药和抗精神病药物合并ACE抑制剂可引起血压进一步降低。(见【注意事项】)拟交感神经药物拟交感神经药?锟杉跞魽CE抑制剂的降压作用。降糖药流行病研究显示,ACE抑制剂和降糖药(胰岛素,口服降糖药)可增加降糖作用,出现低血糖风险。这种现象大多在联合治疗开始的数周出现,并更常出现在肾功能受损患者。乙酰水杨酸、溶栓、β-阻滞剂、硝酸盐本品可与乙酰水杨酸(心血管剂量)、溶栓、β-阻滞剂和/或硝酸盐类药物联合使用。
【注意事项】 详见说明书。
【儿童用药】 本品的安全性和有效性尚未在儿童中建立。
【老年患者用药】 请参见【用法用量】部分。
【药物过量】 人体药物过量的数据有限。ACE抑制剂过量相关的症状可表现为低血压、循环休克、电解质紊乱、肾衰、通气过度、心动过速、心悸、心动过缓、眩晕、焦虑和咳嗽。对药物过量的推荐治疗是静脉滴注生理盐水。如出现低血压,患者可处于休克状态。如可能,可考虑使用血管紧张素II和/或静脉注射儿茶酚胺治疗。如为最近服药,治疗的目的是将赖诺普利自体內清除(如呕吐、洗胃、口服吸附剂或硫酸钠)。本品可以通过血液透析清除(见【用法用量】)。对治疗无效的心动过缓可使用起搏器。应经常检测生命体征、血清电解质和肌酐水平。
【药理毒理】 药物治疗学分类:血管紧张素转移酶抑制剂,ATC分类:C09AA03赖诺普利是一种肽类的二肽酶抑制剂。它可抑制血管紧张素转移酶(ACE),后者可催化血管紧张素Ⅰ转换为血管收缩肽,即血管紧张素Ⅱ。血管紧张素Ⅱ可刺激肾上腺皮质分泌醛固酮。抑制ACE可使血管紧张素Ⅱ浓度降低从而使升压作用减弱及醛固酮分泌下降。后者的降低导致血清钾的升高。赖诺普利主要通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统降低血压,同时赖诺普利亦对低肾素性高血压有降低作用。ACE和可以降解缓激肽的激肽酶Ⅱ相同,但增加血液内缓激肽(一种血管扩张肽)水平是否与赖诺普利的降压功能有关仍待阐明。
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