【药品名称】 通用名称： 奥氮平片 商品名称： 再普乐 奥氮平片 10mg*7片 拼音全码： ZaiPuLe AoDanPingPian 10mg*7Pian

【主要成分】 奥氮平。化学结构式：2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩[2,3-b][1,5]苯并二嗪。

【性状】 本品为白色包衣片，除去包衣后显淡黄色或黄色。

【适应症/主治功能】 奥氮平适用于治疗精神分裂症。对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。

【规格型号】 10mg*7片（再普乐 ）

【用法用量】 精神分裂症：推荐奥氮平初始剂量为10mg/天。 躁狂发作：单独治疗的初始剂量为15mg每日单次给药，联合治疗初始剂量10mg。 预防双相情感障碍复发：推荐初始剂量为10mg/日。对于已经接受奥氮平治疗躁狂发作的患者，继续使用形同剂量预防复发。如果出现新的躁狂、混合发作或抑郁发作，则应继续进行奥氮平治疗（根据需要调整到最佳剂量），同时根据临床指征，对心境症状进行合并治疗。 治疗精神分裂症、躁狂发作和预防双相障碍复发时，每日剂量可以根据个体临床情况在5-20mg/日的剂量范围内进行调整。若需使用超过推荐的初始剂量的给药剂量，需要先进行适当的临床再评价，并且通常给药间隔不少于24小时。因为奥氮平吸收不受食物影响，所以给药可以不考虑膳食情况，停药时应考虑逐渐减量。 奥氮平口崩片应放入口中，并在唾液中迅速分散，因此很容易吞咽。很难从口中吐掉完整的口崩片。由于口崩片易碎，所以应该在打开包装后立即服用。也可以将口崩片放入一杯水或其它适宜的饮料中（如橘子汁、苹果汁、牛奶或咖啡），分散后立即服用。 奥氮平口崩片与奥氮平普通片生物等效，具有相似的吸收速度和程度。给药剂量和频率也与普通片相同。奥氮平口崩片可作为奥氮平普通片的替代品使用。 再普乐无儿童使用经验。 老年患者：对65岁及以上年龄的患者，并不常规使用更低的初始剂量（5mg/日），但如果有指征，可以这样用。 肝和/或肾损伤患者：这类患者应考虑更低的初始剂量（5mg/日）。中度肝功能不全的病例（肝硬化，A或B级）初始剂量应定为5mg，谨慎增加剂量。 性别：相对男性患者而言，女性患者不需要常规改变初始剂量和剂量范围。 吸烟者：相对于吸烟者而言，不吸烟的患者不需要常规改变初始剂量和剂量范围。 如果需要采用2.5mg作为增加剂量的梯度，应该使用再普乐普通片。

【禁 忌】 对奥氮平中任何药物成份过敏的患者禁用。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【注意事项】 抗精神病药物恶性综合症（NMS）：NMS是一种与抗精神病药物有关的潜在致死性的疾病。用奥氮平治疗的患者罕有NMS的报道。NMS的临床特征是高热、肌强直、意识改变和植物神经系统功能不稳定(脉搏和血压不规则、心动过速、大汗以及心脏节律紊乱)。附加症状还包括肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿(横纹肌溶解)以及急性肾衰。如果患者的症状和体征提示NMS，或表现为不能解释的高热而不伴有NMS的其他临床特征，那么所有的抗精神病药物，包括奥氮平均应停用。 迟发性运动障碍 ：在与氟哌啶醇超过6周的对比研究中，奥氮平治疗中发生的运动障碍较少，且有统计学显著性。但长期用药会使迟发性运动障碍的危险性增加。因此，若用奥氮平治疗的患者出现迟发性运动障碍的症状和体征，应考虑减少用药量或停药。停止治疗后这些症状可能会出现一过性恶化甚或加重。 苯丙氨酸：奥氮平口崩片含有天冬酰苯丙氨酸甲酯，是苯丙氨酸的一个来源。 对驾驶和操作机器能力的影响：由于奥氮平可以导致嗜睡，因此警告患者服用奥氮平口崩片时，应谨慎操作危险机器，包括机动车辆。

【儿童用药】 尚无在18岁以下人群中的研究情况。

【老年患者用药】 通常不必考虑使用较低的起始剂量(5 mg/天)，但对65岁以上老年人，若有临床指征，仍应考虑使用较低的起始剂量。

【药物过量】 症状和体征：奥氮平过量时，最常见的症状(发生率>10%)包括心动过速、激越/攻击行为、构音障碍、各种锥体外系症状以及觉醒水平的降低(由镇静直至昏迷)。 奥氮平过量的其它重要表现还包括谵妄、痉挛、昏迷、可疑的NMS、呼吸抑制、呼吸急促、高血压或低血压、心律不齐(过量时发生率小于2%)和心肺功能抑制等。迄今报告的奥氮平最低致死剂量为450mg，但是也有报告服用奥氮平剂量超过1500mg而仍幸免于难。 使用奥氮平过量时的处理方法：目前，还没有特异的奥氮平解毒剂。不应采用催吐方法。可采用常规的药物过量处理方法(例如洗胃，服用活性碳)。当给予活性碳制剂后，奥氮平的口服生物利用度会降低50-60%。 同时，应根据临床表现对重要器##官功能进行监测和治疗，包括处理低血压，循环衰竭和维持呼吸功能。不要使用肾上腺素、多巴胺或其它具有β-受体激动活性的拟交感制剂，因为β-受体激动剂会加重低血压症状。需要监测心血管功能以观察可能出现的心律失常。应对患者进行密切连续地监测直至恢复正常。

【药理毒理】 非临床研究显示，文拉法辛及其活性代谢物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再摄取的强抑制剂，是多巴胺的弱抑制剂。体外试验未发现文拉法辛及O-去甲基文拉法辛对M胆碱受体、H1组胺受体、α1-肾上腺素能受体有明显的亲和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛无MAO抑制活性。动物试验显示，文拉法辛对醋酸、啤酒酵母、光热刺激所致的小鼠或大鼠疼痛模型有镇痛作用。