欧兰宁 奥氮平片 10mg*7片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称: 奥氮平片
商品名称: 欧兰宁 奥氮平片 10mg*7片
拼音全码: OuLanNing AoDanPingPian
【主要成分】
本品主要成分为奥氮平。
【成 份】
化学名:2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩并[2,3-6][1,5]苯并二嗪
分子式:C17H20N4S
分子量:C17H20N4S
【性状】
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡黄色。
【适应症/主治功能】
奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
【规格型号】
10mg*7片(欧兰宁)
【用法用量】
精神分裂症: 奥氮平的建议起始剂量为10mg/天,每日一次,与进食无关。 在精神分裂症的治疗过程中,可以根据患者的临床状态调整日剂量为5~20mg/天。建议经过适当的临床评估后,剂量可增加至10mg/天的常规剂量以上,加药间隔不少于24小时。停用奥氮平时应逐渐减少剂量。 躁狂发作: 单独用药时起始剂量为每日l5mg,合并治疗时每日10mg。其他详见说明书。
【不良反应】
1.镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多,常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。
2.常见食欲增加和体重增加。
3.可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。
4.也可引起血糖增高。
5.严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。
【禁 忌】
奥氮平禁用于已知对该产品的任何成分过敏的患者。奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。
【药物相互作用】
1.本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。
2.本品与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险。
3.本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用。
4.本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用,可加重骨髓抑制作用。
5.本品与碳酸锂合用,有增加惊厥、恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险。
6.本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平。
7.本品与大环内酯类抗生素合用可使血浆氯氮平浓度显著升高,并有报道诱发癫痫发作。
【注意事项】
1.出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。
2.中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。
3.治疗头3个月内应坚持每1~2周检查白细胞计数及分类,以后定期检查。
4.定期检查肝功能与心电图。
5.定期检查血糖,避免发生糖尿病或酮症酸中毒。
6.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
7.用药期间出现不明原因发热,应暂停用药。
【儿童用药】
尚未有在18岁以下患者中研究的数据。
【老年患者用药】
通常不必考虑使用较低的起始剂量(5mg/天),但对65岁以上老年人,若有临床指征,仍应考虑使用较低的起始剂量。
【药物过量】
症状和体征: 奥氮平过量时,最常见的症状(发生率≥10%)包括心动过速、激越/攻击行业、构音障碍、各种锥体外系症状 及觉醒水平的降低(由镇静直至昏迷)。奥氮平过量的其它重要表现还包括谵亡、痉挛、昏迷、可疑的MMS,呼吸抑制、呼吸忽促、高血压或低血压,心律不齐(过量时发生率小于2%)和心肺功能抑制等。迄今报告的奥氮平最低致死剂量为450mg,但是也有报告服用奥氮平剂量超过2g而仍存活的报告。 使用奥氮平过量时的处理方法: 目前,还没有特异的奥氮平解毒剂,不应用催吐方法,可采用常规的药物过量处理方法(例如洗胃、服用洗性碳)。当给予活性碳制剂后,奥氮平口服生物利用度会降低50-60%。同时,应根据临床表现对重要器官是行监测和治疗,包括处理低血压,循环衰竭和维持呼吸功能。不要使用肾上腺素、多巴胺或其它具有受体激动活性的拟交感制剂,因为受体激动剂会加重低血压症状,需要监测心血管功能以观察可能出现的心律失常。应对患者进行密切连续地监测直到恢复正常。
【药理毒理】
本品系苯氮类抗精神病药。对脑内5-羟色胺(5-HT2A)受体和多巴胺(DA1)受体的阻滞作用较强,对多巴胺(DA4)受体的也有阻滞作用,对多巴胺(DA2)受体的阻滞作用较弱,此外还有抗胆碱(M1),抗组胺(H1)及抗a-肾上腺素受体作用,极少见锥体外系反应,一般不引起血中泌乳素增高。能直接抑制脑干网状结构上行激活系统,具有强大镇静催眠作用。
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