说明书

诺华 甲磺酸溴隐亭片 2.5mg*30片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
药物过量
【药品名称】 通用名称: 甲磺酸溴隐亭片 商品名称: 诺华 甲磺酸溴隐亭片 2.5mg*30片 拼音全码: NuoHua JiaHuangSuanZuoYinTingPian 30Pian
【主要成分】 本品活性成份为甲磺酸溴隐亭。
【性状】 本品为类白色片。
【适应症/主治功能】 1. 分娩后,自发性,肿瘤性、药物引起的闭经。 2.催乳激素引起的月经紊乱、不孕和继发性闭经,排卵减少。 3.抑制泌乳,预防分娩后和早产后的泌乳。 4.产后 的乳房充血,催乳激素引起的特殊的乳房触痛、乳房胀痛和烦躁不安。 5.催乳激素引起的雄性激素低下症,如阳萎和精子减少引起的不育。 6.肢端肥大症的辅助 治疗。 7.抗震颤麻痹:本品显效快,持续时间长。
【规格型号】 2.5mg*30片(诺华)
【用法用量】 溴隐亭应在用餐中服用。 A.内分泌学适应症 月经不调及女性不孕症:1.25mg(半片)/次,每天2-3次。如果发生效果不显著,可逐渐增至2.5mg(1片)/次,每天2-3次。持续治疗至月经周期恢复正常以及/或恢复排卵,如有需要,可连续治疗几个月经周期以上防止复发。 男性高泌乳素血症:1.25mg(半片)/次,每天2-3次。逐渐增加至5-10mg(2-4片)/天。 泌乳素瘤:1.25mg(半片)/次每天2-3次。逐渐增加至每天数片至数粒,以保证血浆中泌乳素水平得到控制。 肢端肥大症:从1.25mg(半片)/次,每天2-3次开始,检测临床反应和不良反应,逐渐增加至10-20mg/天。 产后初期乳腺炎:与抑制泌乳的剂量相同(见后)。必要时与抗生素合用。 抑制泌乳:治疗第一天早餐,晚餐是各服1.25mg(半片),随后2.5mg(1片)/次,每日2次,服用14天。为了防止出现泌乳,治疗应在分娩或者流产后几个小时内开始,但不应在生命体征平稳之前开始治疗。治疗终止后2-3天偶尔会出现少量乳汁分泌。此时可在同一剂量下再治疗一周。或遵医嘱。 儿科(11-17岁)用药:泌乳素瘤:根据现有的11-17岁儿童人群的有限数据,其初始剂量是每日半至一片2.5毫克的片剂。可根据耐受情况。逐渐增加到每日数片。以使血浆泌乳素水平充分地得到抑制,该年龄段(11-17岁)泌乳素瘤患者建议每日服用最大剂量为10毫克。 B.神经系统适应症 为了得到最佳耐受性,治疗应从低剂量开始,每天1.2毫克(半片)。第一周推荐晚间服药。日剂量可每周增加1.25mg。直至达到最小有效剂量:每日剂量通常分2-3次服用。如果在6-8周内未达到满意的疗效。可尝试每周增加剂量2.5mg/日,在剂量调整阶段,一旦发生不良反应,应减少其每天用量,至少一周。一旦不良反应消失,则应尽快再次加量。对于使用左旋多巴治疗而出现运动障碍的患者,在使用溴隐亭前应减少左旋多巴的用量,当获得满意疗效时,则逐步减少左旋多巴的剂量。在某些患者中,左旋多巴甚至可以完全停用。 溴隐亭于单独或合并其他药物使用时,其剂量通常为每天10-40mg。某些患者可能需要更高剂量。
【不良反应】 恶心,呕吐,极少数病例出现便秘,嗜睡,偶见精神症状。
【禁 忌】 对甲磺酸溴隐停片中组成中任何成份过敏禁用。在精神病学方面,自发性和家族性震颤、严重的心血管疾病、各种类型的内源性精神病、未治疗的高血压、妊娠毒血症、对其他麦角生物碱类过敏者禁用。
【药物相互作用】 使用本品时,请慎用下列药物 1.红霉素 (甲磺酸溴隐亭片的血清浓度可能升高) ; 2.多巴胺拮抗剂,如苯丙甲酮和酚噻嗪 (可能降低甲磺酸溴隐亭片的效应) ; 3.抗精神病药物 (高泌乳素血症拮抗剂) ; 4.平滑肌解痉药“异美汀” (增加甲磺酸溴隐亭片的毒性) ; 5.大环内酯类抗生素 (可能提高甲磺酸溴隐亭片的血浆浓度,从而可能增加其毒性) ; 6.生长抑素八肽 (提高甲磺酸溴隐亭片的浓度) ; 7.苯丙醇胺 (增加甲磺酸溴隐亭片的毒性) ; 8.避免与其他麦角碱衍生物同时应用。
【注意事项】 1. 如与左旋多巴合用可提高疗效,但应用本品10mg,需减少左旋多巴剂量12.5%。 2.主要不良反应有恶心、头痛、眩晕、疲倦、腹痛、呕吐等,也可出现低 血压、多动症、运动障碍及精神症状。不良反应的发生率约为68%。连续用药后可减轻,与食物同服也可减轻。约有3%需中止用药。 3.用于治疗闭经或乳溢, 可产生短期疗效,不宜久用。治疗期间可以妊娠,如需计划生育,应使用不含雌激素的避孕药或其他措施。 4.对麦角生物碱过敏者和心脏病、周围血管性疾病、妇 女妊娠期禁用。 5.忌与降压药、吩噻嗪类或H2受体阻滞剂合用。
【药物过量】 急性过量可给予甲氧氯普胺(胃复安),最好能够胃肠外给药。甲磺酸溴隐亭片过量服用后有可能导致呕吐及因过度刺激多巴胺能受体而至的其他症状,也可能发生精神错乱,幻觉和低血压等。处理方法一般是去除所有尚未吸收的药物,必要时保持血压正常。
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