说明书

颇得斯安 美沙拉秦缓释片 0.5g*100片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 美沙拉秦缓释片 商品名称: 颇得斯安 美沙拉秦缓释片 0.5g*100片 拼音全码: PoDeSiAn MeiShaLaQinHuanShiPian 0.5g*100Pian
【主要成分】 缓释片主要成份是美沙拉秦,赋形剂包括聚维酮、乙基纤维素,硬脂酸镁、滑石粉及微晶纤维素。 化学名:5-氨基水杨酸 分子式:C7H7NO3 分子量:153.137
【性状】 本品为带浅棕色斑点的类白色至浅棕色片。
【适应症/主治功能】 溃疡性结肠炎(炎症伴溃疡)的急性期治疗和预防复发的维持治疗,以及括动性克罗恩病的症状改善治疗。
【规格型号】 0.5g*100片
【用法用量】 本品不可嚼碎服用。可掰开服用或置入水(桔汁)中成悬浮液后饮用。 溃疡性结肠炎: 急性期:成人每天4次,每次1g或遵医嘱。 维持期:成人每天4次,每次500mg或遵医嘱。 克罗恩病 急性期和维持期:成人每天4次,.每次1g或遵医嘱。 6周内使用4g本品治疗无效的急性克罗恩病患者,和使用4g本品维持治疗仍复发的患者应采取其它治疗措施。
【不良反应】 1-3%的患者会出现腹泻、恶心、腹部不适、头痛、呕吐及皮疹,如荨麻疹和湿疹。偶见超敏和药物引起的发热。罕见肌肉和关节疼痛、暂时脱发、红斑狼疮样反应、气短、影响肝肾功能、心肌和胰腺炎及血液指标改变。这些不良反应中的一些症状也可能与疾病本身有关。
【禁 忌】 对美沙拉秦、水杨酸类药物及赋形剂过敏者 ;严重肝肾功能损害者忌用。
【药物相互作用】 影响氰钴胺片剂(维生素B12)的吸收。
【注意事项】 对柳氮磺胺吡啶过敏者也可能对本品过敏,这些患者可能是对水杨酸类药物有过敏危险。肝或肾功能损害者慎用。不建议本品用于肾损害的患者。应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐),特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑美沙拉秦引起的中毒性肾损害,可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎、气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应,应酌情停止治疗。
【儿童用药】 2岁以下儿童不宜使用。
【药物过量】 由于本品制剂和药代动力学的特点,药物过量的危险很小。本品药物过量的经验有限,无已知的解毒剂,可以进行补液和静脉滴注电解质以促进利尿。药物过量的一般处理措施 :在酸中毒或碱中毒时,重新建立酸碱平衡,补充电解质 ;脱水和低血糖 :补液和补糖。服药与进食 服药不受进食影响。
【药理毒理】 根据临床结果,美沙拉秦经口服和直肠给药的治疗价值是因其与炎性肠道组织的直接局部作用,并不是因其通过全身吸收而产生药理作用。炎性肠道疾病患者的炎性肠道组织出现白细胞移行加快、异常细胞因子产生加快、花生四烯酸代谢物的产生加快,特别是白三烯B4及自由基形成加快。美沙拉秦具有体内和体外药理作用,可抑制白细胞的趋化作用、降低细胞因子和白三烯的产生及清除自由基。
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