说明书

迪根 双氯芬酸钠缓释片 0.1g*10片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 双氯芬酸钠缓释片 商品名称: 迪根 双氯芬酸钠缓释片 0.1g*10片 拼音全码: ShuangLvFenSuanNaHuanShiPian
【主要成分】 双氯芬酸钠。化学名称:[邻-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸钠。
【性状】 本品为白色与粉红色的双层片。
【适应症/主治功能】 用于缓释类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、风湿性关节炎等各种关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状。
【规格型号】 0.1g*10片(迪根)
【用法用量】 口服(须整片吞服),成年人每次一片,每日1~2次,或遵医嘱。
【不良反应】 1.可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应。过敏性皮疹不常见。 2.少见的有肾功能下降,可导致水钠潴留,表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律不齐、耳鸣等。 3.本品有导致骨髓抑制或使之加重的可能。
【禁 忌】 对本品过敏者禁用。本品阿司匹林或其他非甾体抗炎药可引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。
【药物相互作用】 双氯芬酸可增加地高辛与含锂制剂的血浆浓度,减少肾对氨甲喋呤的排泄。因此,与这些药合用时应特别谨慎。
【注意事项】 1.孕妇及哺乳期妇女不宜服用。 2.消化性溃疡、血液系统异常、肝、肾功能损害、高血压、心脏病患者慎用。 3.本品因含钠,对限制钠盐摄入的病人应慎用。
【儿童用药】 16岁以下的儿童不宜服用。
【老年患者用药】 慎用。
【药物过量】 目前尚无双氯芬酸过量典型的临床症状资料。过量可导致如下症状:呕吐、胃肠道出血、腹泻、头晕、耳鸣或抽搐。严重情况下可能导致急性肾衰或肝损害。治疗措施:对非甾体类抗炎药急性中毒的处理,主要是进行必要的支持治疗和对症治疗。对于并发症,例如血压过低、肾功能衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制,应进行支持治疗和对症治疗。 某些特殊措施例如利尿、透析或血透等很可能对促进排除非甾体类抗炎药无过多帮助,因为该类药的蛋白结合率高而且代谢程度很高。 活性炭应用于摄入潜在的中毒剂量的情况,胃排空(如呕吐,洗胃)应用于摄入。
【药理毒理】 双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。非临床毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口390mg/kg。
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