说明书

凯莱通 盐酸替扎尼定片 4mg*6片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
【药品名称】 通用名称: 盐酸替扎尼定片 商品名称: 凯莱通 盐酸替扎尼定片 4mg*6片 拼音全码: KaiLaiTong YanSuanTiZhaNiDingPian
【主要成分】 化学名:5-氯-4-(2-咪唑啉-2氨基)-2,1,3-苄硫噻嗪盐酸盐分子式:C9H8ClN5S·HCl 分子量:290.17
【性状】 本品为白色至类白色片。
【适应症/主治功能】 盐酸替扎尼定片为中枢性骨骼肌松弛药,用于:(1) 下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征。(2) 下列疾病引起的中枢性肌强直脑血管意外、手术后遗症(脊髓损伤、大脑损伤)、脊髓小脑变性、多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。
【规格型号】 4mg*6片
【用法用量】 用于疼痛性肌痉挛时:口服。一次2mg,一日3次。并根据年龄、症状酌情增减。 用于中枢性肌强直时:应根据患者需要而作剂量调整。初始剂量不应超过一日6mg(分三次服用),并可每隔半周或一周逐渐增加2-4mg。通常一日12-24mg(分3-4次服用)的用量已可获得良好的疗效;每天的总量不能超过36mg。
【不良反应】 详见说明书。
【禁 忌】 1、对盐酸替扎尼定及其他组份过敏的病人禁用。 2、禁止替扎尼定与氟伏沙明或环丙沙星(细胞色素氧化酶P4501A2抑制剂)同时使用。临床研究显示替扎尼定与氟伏沙明或环丙沙星同时使用时药物代谢动力学参数(曲线下面积AUC、消除半衰期t1/2、血药最大浓度Cmax、口服生物利用度)有所升高,而血浆清除率有所减低。这种药物代谢动力学相互作用可能导致严重的不良事件。
【药物相互作用】 用人肝微粒体细胞色素P450同功酶体外实验研究表明,盐酸替扎尼定及其代谢产物不影响该酶对其他药物的代谢。 盐酸替扎尼定使扑热息痛的达峰时间推迟16分钟,而扑热息痛对盐酸替扎尼定的药动学参数没有影响。 乙醇使盐酸替扎尼定的曲线下面积增加约20%,使最大峰浓度增加15%,同时盐酸替扎尼定的不良反应增加,乙醇和盐酸替扎尼定的中枢神经系统抑制作用有相加作用。 4mg盐酸替扎尼定单次或多次给予的回顾性研究表明,与没有同时服用口服避孕药的病人相比,同时服用口服避孕药使盐酸替扎尼定的清除率下降50%。
【注意事项】 详见说明书。
【儿童用药】 儿童用药方面的安全性尚未充分评价。
【老年患者用药】 本品主要在肾脏进行排泄,所以在很多使肾机能低下的情况,对老年患者,此药可使血药浓度持续升高,故要注意减少用量;本品有降低血压的作用,老年患者用药应慎重。
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