显通 氯雷他定片 10mg*12片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 氯雷他定片
商品名称： 显通 氯雷他定片 10mg*12片
拼音全码： LvLeiTaDingPian
【主要成分】
西药
【性状】
本品为白色片。
【适应症/主治功能】
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病友其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【规格型号】
10mg*12片
【用法用量】
口服。
成人及大于12岁的儿童每天1次，每次10mg（相当于1片）。
【不良反应】
在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。
常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
在大约90000名患者参加的临床试验中，还发生下述不良反应，发生率小于2%：
自主神经系统：流泪、流涎、潮红、感觉迟钝、阳痿、多汗；
一般情况：血管神经性水肿、虚弱、背痛、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒颤、耳鸣、病毒感染、体重增加；
心血管系统：高血压、低血压、室上性快速性心律失常、晕厥；
【禁 忌】
对本品中的成份过敏者禁用。
【药物相互作用】
1．同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。
2．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【注意事项】
1．严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
2．妊娠期及哺乳期妇女慎用。
3．在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
4．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5．本品性状发生改变时禁止使用。
6．请将本品放在儿童不能接触的地方。
7．儿童必须在成人监护下使用。
8．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
9．6岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定，请咨询医师或药师。
10．肝脏及肾脏功能不全者应减少用量，建议10毫克，每2天服用1次或在医生
【药物过量】
成年人过量服用本品（40-180mg）可发生嗜睡，心率失常，头痛，一旦发生以上症状，立即给予对症和支持疗法。治疗措施包括催吐，随后给予活性碳吸附未被吸收的药物，如果催吐不成功，则用生理盐水洗胃，进行导泻以稀释肠道内的药物浓度，血透不能清除氯雷他定，还未确定腹膜透析能否清除本品。
【药理毒理】
药理作用
本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性地拮抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。
毒理研究
遗传毒性：在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。
生殖毒性：氯雷他定在64mg/kg时（按mg/m2算，大约为人1天最大用量的50倍），雄性大鼠的生育力降低，停药后恢复正常。雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/kg（按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂
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