星元清 氯雷他定片 10mg*8片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 氯雷他定片
商品名称： 星元清 氯雷他定片 10mg*8片
拼音全码： XingYuanQing LvLeiTaDingPian 10mg*8Pian
【主要成分】
主要成分为氯雷他定。其化学名称为：4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1，2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。
【性状】
本品为白色片。
【适应症/主治功能】
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【规格型号】
10mg*8片
【用法用量】
1.成人及6岁以上的儿童：口服，每天1次，每次10 mg。
2.2-5岁儿童：每天1次，每次5 mg。
3.成人及6岁以上儿童有肝功能衰竭或肾功能衰竭时(GFR<30 mL/分)，起始剂量是10 mg，每2天1次。
4.2-5岁有肝功能衰竭或肾功能衰竭的儿童，起始剂量为5 mg，每2天1次。
【不良反应】
在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
【禁 忌】
对本品过敏者或特异体质的患者禁用。
【药物相互作用】
治疗剂量下的红霉素、西米替丁和酮康唑，可增加氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的血药浓度，但对心电图指数(QTc)、临床实验室检查、生命体征和副作用发生率无明显影响，也不导致镇静或晕厥。
西米替丁和酮康唑的血药浓度不受氯雷他定的影响。
氯雷他定使红霉素的血药浓度(AUC0-24h)增加15%，但并不确定这种差异的临床意义。
氯雷他定与避孕药同时服用，并不增加其副作用发生率。
【注意事项】
1 严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
2 妊娠期及哺乳期妇女慎用。
3 在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
4 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5 本品性状发生改变时禁止使用。
6 请将本品放在儿童不能接触的地方。
7 儿童必须在成人监护下使用。
8 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】
12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。
【老年患者用药】
肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。
【药物过量】
成年人过量服用本品（40-180 mg）可发生嗜睡，心律失常，头痛。一旦发生以上症状，立即给予对症和支持疗法。治疗措施包括催吐，随后给予活性碳吸附未被吸收的药物，如果催吐不成功，则用生理盐水洗胃，进行导泻以稀释肠道内的药物浓度，血透不能清除氯雷他定，还未确定腹膜透析能否清除。
【药理毒理】
本品为长效三环类抗组胺药，口服起效快、作用强，可通过选择性地拮抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，或治疗特发性荨麻疹。
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