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说明书

SHYNDEC 马来酸依那普利片 5mg*16粒说明书

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药品名称

主要成分

性状

适应症/主治功能

规格型号

用法用量

不良反应

禁忌

药物相互作用

注意事项

儿童用药

老年患者用药

药物过量

药理毒理

【药品名称】通用名称：马来酸依那普利片商品名称： SHYNDEC 马来酸依那普利片 5mg*16粒拼音全码： SHYNDEC MaLaiSuanYiNaPuLiPian 5mg*16Li

【主要成分】本品主要成份为：马来酸依那普利。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/主治功能】用于治疗原发性高血压。

【规格型号】 5mg*16粒

【用法用量】口服。开始剂量为每日5～10mg，分1～2次口服，肾功能严重受损病人（肌酐清除率低于30ml/min）为每日2.5mg。根据血压水平，可逐渐增加剂量，一般有效剂量为每日10～20mg。每日最大剂量一般不宜超过40mg。可与其他降压药特别是利尿剂合用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合用。

【不良反应】可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适、恶心、心悸、胸闷、咳嗽、面红、皮疹和蛋白尿等。必要时减量。如出现白细胞减少，需停药

【禁忌】对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。肾功能严重受损者慎用。

【药物相互作用】 1．降压治疗本品与其它降压治疗同时应用时可发生迭加作用。 2．血清钾在临床试验中，血清钾一般都保持在正常范围内。单独使用马来酸依那普利治疗高血压病人48周后，可见血清钾平均升高约O．2毫克当量/毫升。在用马来酸依那普利加一种噻嗪类利尿药治疗的病人中，利尿药的排钾作用常因依那普利的作用而减弱。马来酸依那普利和排钾利尿药一起使用，可以减轻利尿药引起的低血钾。发生高血钾的危险因素包括有肾功能不全，糖尿病和同时用蓄钾利尿药(如安体舒通，氨苯喋啶或氨氯吡咪)，补钾制剂或含钾代用食盐。使用补钾制剂、蓄钾利尿药或含钾代用食盐（特别是肾功能不全的病人)可引起血清钾显著升高。如认为同时应用上述药剂是合适的，使用时应谨慎，并经常监测血清钾。 3．血清锂用其它排钠药一样，锂清除率可能降低．因此．如服用锂盐．应仔细监测血清锂浓度。 4．非甾体类抗炎药对于一些肾功能不全的病人，血管紧张素转换酶抑制剂与非甾体类抗炎药合用时，可能导致肾功能进一步减退，这一作用通常是可逆的。

【注意事项】 1.个别病人，尤其是在应用利尿剂或血容量减少者，可能会引起血压过度下降，故首次剂量宜从2.5mg开始。 2.定期作白细胞计数、肾功能及血钾测定。

【儿童用药】尚未对儿童使用本品进行过研究。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】有关人类用此药过量的资料很有限，到目前为止。过量用药的最显著的特征为明显的低血压，在服药后6小时开始发生．同时，肾素一血管紧张素系统受阻。出现昏迷．曾有报道服用300毫克和440毫克的剂量后．血清依那普利的水平分别高于正常的100倍和200倍的病例。对于过量用药的治疗。建议静脉输注生理盐水。如有可能．也可输入血管紧张素II。如果是刚用完药物．则应催吐。可通过血液透析将依那普利拉从体循环中加以清除(见注意事项．血液透析的病人)。

【药理毒理】血管紧张素转换酶抑制剂。口服后在体内水解成依那普利拉（Enalaprilat），后者强烈抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素Ⅱ含量，造成全身血管舒张，引起降压。对二肾型高血压、一肾型高血压及自发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。

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