博路定 恩替卡韦片(亮健好) 0.5mg*7片用法用量
【规格型号】:
0.5mg*7片
【批准文号】:
国药准字H20052237
【生产企业】:
中美上海施贵宝制药有限公司
患者应在有经验的医生指导下服用本品。
片剂和口服溶液在健康受试者中是生物等效的,因此两种剂型可互换使用。口服溶液详细信息参见口服溶液说明书。
本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
推荐剂量:
成人
口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg,两片)。
儿童
已有适合2岁至<18岁儿童患者的恩替卡韦口服溶液和恩替卡韦片。
儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要,并参考现行儿童治疗指南,包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。
HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者,治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者至少为12个月。
体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为片剂0.5mg或口服溶液10ml(0.5mg),伴或不伴食物给药。体重小于32.6kg患者应该使用口服溶液。
儿童患者的治疗持续时间
尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下:
·HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBV DNA不可测水平和HBeAg血清学转换(至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性)后至少12个月或直至HBsAg血清学转换或疗效缺失。停止治疗后应该定期随访血清ALT和HBV DNA水平(参见【警告】和【注意事项】)。
·HBeAg阴性患者的治疗应该持续至HBsAg血清学转换或有疗效缺失证据。
肾功能或肝功能损伤儿童患者中尚未进行药代动力学研究。(其他详见说明书)
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