白云山/清源 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 0.3g*30片用法用量

【规格型号】:
0.3g*30片
【批准文号】:
国药准字H20223081
【生产企业】:
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
对HIV-1成人患者的推荐剂量
对成人HIV-1的治疗:剂量为每次300mg ( —片),每 日一次,口服,不受饮食影响。
对治疗慢性乙肝成人和≥12岁儿童患者的推荐剂童
对慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg (一片),每 日一次,口服,不受饮食影响。
对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。
成人肾功能损害者使用剂量的调整
在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加(参见【药代动力学】)。对 基线肌酐清除率<50毫升/分钟的患者,应按照表1调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期.
在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非 HIV和非HBV感染受试者,包括需要血液透析的晚期肾病的 患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。
在中度到重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患 者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能(参见【注 意専项】)。
对轻度肾功能损害(肌Bf清除率50-80毫升/分钟)的患者无需调整剂量。在这些患者中应定期监测肌酐清除率估算值、血清磷、尿糖和尿蛋白(参见【注意事项】)。(其他详见说明书)