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复奥美 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 50mg:12.5mg*7片副作用

复奥美 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 50mg:12.5mg*7片
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【规格型号】: 50mg:12.5mg*7片
【批准文号】: 国药准字H20217082
【生产企业】: 乐普药业科技有限公司

使用氯沙坦钾氢氯噻嗪片的后可能出现的不良反应

在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中,没有观察到这种复方制剂的特殊不良反应。只限于此前报道过的氯沙坦钾和/或氢氯噻嗪的不良反应。这一复方制剂的不良反应的总体发生率和安慰剂相似。中断治疗的百分比也和安慰剂相仿。 一般说来,氯沙坦钾-氢氯噻嗪的耐受性良好。绝大多数的不良反应是轻微和短暂的,不需要中断治疗。 氯沙坦钾-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中,头晕是唯一被报道与药物相关且发生率大于 1% 或以上并高于安慰剂的不良反应。 在对左心室肥大高血压患者进行的临床对照试验中,氯沙坦(通常与氢氯噻嗪联用)有良好的耐受性。最常见的药物相关的不良反应是头晕、虚弱/疲劳和眩晕。 上市后使用本品,和/或临床试验中或上市后单独使用氯沙坦和氢氯噻嗪,发现的其它不良反应如下: 血液及淋巴系统疾病:血小板减少,贫血,再生障碍性贫血,溶血性贫血,白细胞减少、粒细胞缺乏症。 免疫系统疾病:氯沙坦治疗的患者中很少有血管性水肿(包括喉和声门水肿导致呼吸道堵塞和/或脸.唇、咽和/或舌的肿胀)的报道;这其中的一些患者曾因服用其它药物(如 ACE 抑制剂)而出现过血管性水肿。 代谢和营养障碍:厌食、高血糖、高尿酸血症,电解质失调包括低血钠和低血钾。 精神疾病:失眠,不安。 神经系统疾病:味觉障碍、头痛、偏头痛,感觉异常。 眼部疾病:黄视症、瞬时视觉模糊。 心脏疾病:心悸,心动过速。 血管疾病:与剂量有关的体位性低血压.坏死性血管炎(脉管炎)(皮肤血管炎)。 消化道疾病:消化不良,腹痛、消化道刺激、痉挛、腹泻、便秘、恶心、呕吐、胰腺炎、涎腺炎。 呼吸道、胸腔和纵隔疾病:咳嗽、鼻充血、咽炎、窦失调、上呼吸道感染、呼吸窘迫(包括肺炎和肺水肿)。 肝胆疾病:肝炎,黄疸(肝内胆汁於积性黄疸)。 皮肤和皮下组织疾病:皮疹、瘙痒、紫癜(包括亨诺赫-舍恩莱因紫癜)、中毒性表皮坏死松解症、荨麻疹、红皮病、光敏感性、皮肤红斑狼疮。 肌骨骼和结缔组织疾病:背痛,肌肉痛性痉挛、肌肉痉挛、肌痛、关节痛。 肾脏和泌尿系统疾病:糖尿、肾功能障碍、间质性肾炎、肾衰竭。 生殖系统和乳腺疾病:勃起功能障碍/阳萎。 全身不适和给药部位异常:胸痛、浮肿/肿胀、不适、发热,虚弱。 研究:肝功能异常。 实验室发现:在临床对照试验中,临床上重要的标准实验室指标发生临床重要改变很少与应用本品有关。有 0.7% 的患者发生高钾血症(血钾 > 505mEq/L),但在这些试验中,无需因此停用本品。极少发生 ALT 升高,停用本品后通常恢复。

使用氯沙坦钾氢氯噻嗪片的注意事项

氯沙坦-氢氯噻嗪 胚胎毒性 在怀孕中晚期,使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物会降低胎儿的肾功能并增加胎儿和新生儿的患病率和死亡。导致的羊水过少可能和胎儿肺发育不全和骨骼变形有关。潜在的新生儿不良反应包括颅骨发育不全、无尿、低血压、肾衰竭和死亡。发现怀孕时,应尽早停用本品。见【孕妇及哺乳期妇女用药】。 过敏反应:血管性水肿。(见【不良反应】) 肝功能和肾功能损害 肝功能不全或严重肾功能不全(肌酐清除率≤30mL/min)的患者不建议使用本品(见【用法用量】)。 氯沙坦 肾功能不全 抑制肾素–血管紧张素系统可导致肾功能的变化,已报道有个别敏感患者发生 肾功能衰竭(特别在一些肾功能依赖于肾素–血管紧张素-醛固酮系统的病中,如有 严重的心功能不全或肾功能异常的病人)。有些病人在停止治疗后,肾功能改变可以逆转。 已报道,一些有严重肾病或接受肾移植的病人,在用氯沙坦钾治疗时,有贫血发生。 双侧或单侧肾动脉狭窄或独肾的肾动脉狭窄的患者,使用影响肾素- 血管紧张素系统的其它药物可以引起血浆中尿素和肌酐升高;氯沙坦也报道有类似的作用。这些肾功能的改变可因停药而逆转。 血清钾升高 与其他可能增加血钾的药物合用时,可能导致高钾血症(见【药物相互作用)】。 氢氯噻嗪 低血压和电解质失衡 和其它所有抗高血压治疗一样,部分患者可发生症状性低血压。在并发腹泻或呕吐时,应观察患者有无水或电解质失衡的临床征象,如血容量不足、低钠血症、低血氯性碱中毒、低镁血症或低钾血症。应定期进行血电解质的检查。 对代谢和内分泌的影响 噻嗪类药物治疗会降低糖耐量。可能需要调整降糖药包括胰岛素的剂量(见【药物相互作用】)。 噻嗪类药物可减少尿钙排泄,并引起间歇性的血钙轻度升高。显著的高钙血症可能是隐性甲状旁腺功能亢进的表现。因此在进行甲状旁腺功能测定前应停用噻嗪类药物。 胆固醇和甘油三酯升高可能与噻嗪类利尿剂治疗有关。 噻嗪类药物治疗可能促发某些患者的高尿酸血症和/或痛风。因为氯沙坦能降低尿酸,氯沙坦钾和氢氯噻嗪联合使用可以减轻利尿剂所致的高尿酸血症。 非黑色素瘤皮肤癌 在流行病学研究中发现,随着氢氯噻嗪累积剂量的增加,非黑色素瘤皮肤癌(基底细胞癌[BCC]和鳞状细胞癌[SCC])的风险也随之增加。氢氯噻嗪的光敏作用可能是引起非黑色素瘤皮肤癌的致病机制。 应告知服用氢氯噻嗪的患者非黑色素瘤皮肤癌的风险,并建议其采取预防措施,以减少日光和人工紫外线暴露。患者应定期检查皮肤是否出现新病灶,及时向医师报告可疑的皮肤病灶,进行评估。对于先前曾患有非黑色素瘤皮肤癌的患者,可能需要重新考虑氢氯噻嗪的使用(见【不良反应】)。 其他 无论患者有无过敏或支气管哮喘的病史,服用噻嗪类药物都可能发生过敏反应。使用噻嗪类药物加重或激发系统性红斑狼疮的病例已有报道。 反兴奋剂检查: 本品中含有氢氯噻嗪,氢氯噻嗪会使反兴奋剂检查结果呈阳性。 本品运动员慎用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
其他氯沙坦钾氢氯噻嗪片副作用