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灵塑 富马酸喹硫平缓释片 200mg*21片副作用

灵塑 富马酸喹硫平缓释片 200mg*21片
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【规格型号】: 200mg*21片
【批准文号】: 国药准字H20203236
【生产企业】: 植恩生物技术股份有限公司

使用富马酸喹硫平缓释片的后可能出现的不良反应

喹硫平最常见(≥10%)药物不良反应(ADRs)为嘴睡、头最呼、戒断(停药)症状、血清甘油三酯升高、总胆固醇(主要是低密度脂蛋白胆固醇(LDL)升高),高密度脂蛋白胆固醇(HDL)降低、体重增加、血红蛋白降低和锥体外系症状。下表列出本品治疗时不良反应(ADRs)的发生率,该表根据国际医药科学组织委员会(CIOMIII工作组,1995年)推荐格式制作。锥体外系症状在成人患者中实施的以下陷床试验(单药治疗和联合治疗)包括富马酸喹硫平片和本品的治疗。精神分裂症和双相躁狂治疗的短期安慰剂对照临床试验显示,锥体外系症状累计的发生率与安慰剂相似(旗神分裂症:喹硫平治疗组7.8%,安慰剂组8.0%;双相臊狂:暄硫平治疗组11.2%,安慰剂组11.4%)。双相抑郁的安感剂对照短期临床试验显示,喧硫平组锥体外系障碍的累计发生率为8.9%,安慰剂组3.8%,但是单个不良事件发生率(如静坐不能、锥体外系疾病、展颤、运动障碍、肌张力障碍、坐立不安、不自主肌肉收缩,精神运动功能活动过度,肌肉强直)普遍较低,所有治疗组均未超过4%。抑郁症患者的安慰剂对照短期单药治疗临床试验显示,本品治疗组锥体外系障碍累计发生率5.4%,安慰剂组3.2%。老年抑郁症患者的安慰剂对照短期单药治疗临床试验显示,本品治疗组锥体外系症状累计发生率9.0%,安慰剂组2.3%。广泛性焦虑障碍的安慰剂对照短期单药治疗临床试验显示,本品治疗组锥体外系症状累计发生率4.9%,安慰剂组3.2%。广泛性焦虑障碍老年患者的安慰剂对照短期单药治疗临床试验显示,本品治疗组锥体外系症状累计发生率5.4%,安慰剂组2.2%。精神分裂症、双相情感障碍、抑郁症和广泛性焦虑障碍的长期试验中,喧硫平和安慰剂治疗引发的锥体外系症状的累积暴露校正发生率相似。

使用富马酸喹硫平缓释片的注意事项

1.代谢因素:非典型抗精神病药与代谢变化有关,包括高血糖/糖尿病、血脂异常和体重增加:务种类型的药物都显示会产生一些代谢的变化,而每种药物有其特殊的风险因素。在临床试验中,观察到一些患者出现体重、血糖和血脂等一种以上代谢因素的恶化,应对这些参效的改变进行适当的临床管理。体重增加:临床试验中曾发现体重增加的病例。使用富马酸喹硫平缓释片治疗的患者应定期监测体重。临床研究中观察到部分患者发生体重、血糖或血脂代谢参数恶化,这些参数的变化应根据临床酌情处理。血糖开高、高血糖症和糖尿病(DM):在喹硫平临床试验中,观察到血糖升高、高血糖症、和偶发糖尿病的报告,虽然未能建立糖尿病与药物之间的因果关系,但建议对有发生糖尿病风险的患者给予适当的临床监测。同时应对已有糖尿病的思者给予监测,以观察可能出现的糖尿病恶化现象(参见不良反应)。血脂:喹硫平临床试验中观察到甘油三酯和胆固醇升高以及HDL胆固醇下降(参见不良反应)。建议对使用喹硫平的患者进行临床监测,包括基线检查和定期随访。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
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