据文献报道（本项包括不能计算发生率的不良反应报告）总病例13，486例中，409例（3.03%）报告有不良反应，主要有消化系统症状（胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%）、浮肿及水肿（0.59%）、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡（0.10%）等报告。

1. 慎重用药（下述患者慎重用药） (1) 有消化性溃疡既往史患者［会使溃疡复发］。 (2) 长期给非甾体类消炎镇痛剂引起消化性溃疡的患者，有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者［米索前列醇用以治疗由非甾体类消炎镇痛剂引起的消化性溃疡，但也有对米索前列醇治疗显示抵抗性的消化性溃疡，因此连续使用本品时，应密切观察病情并慎重给药］。 (3) 血液异常或有其既往史患者［易引起溶血性贫血等不良反应］。 (4) 肝损害或有其既往史患者［会使肝损害恶化或复发］。 (5) 肾损害或有其既往史患者［会引起浮肿、蛋白尿、血清肌酐上升、高钾血症等不良反应］。 (6) 有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 (7) 有过敏症既往史患者。 (8) 支气管哮喘患者［会使病情恶化］。 (9) 溃疡性结肠炎患者[病情恶化潜在可能]。 (10)克隆氏病患者[病情恶化潜在可能]。 (11)高龄者［参照【老年患者用药】项］。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。