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伊美舒 来曲唑片 2.5mg*10粒副作用

伊美舒 来曲唑片 2.5mg*10粒
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【规格型号】: 2.5mg*10粒(伊美舒)
【批准文号】: 国药准字H20133109
【生产企业】: 浙江海正药业股份有限公司

使用来曲唑片的后可能出现的不良反应

本品在所有接受一线治疗和二线治疗的晚期乳腺癌患者中,以及接受辅助治疗和接受他莫昔芬标准治疗后的后续强化辅助治疗试验中都显示良好的安全性。约81%接受辅助治疗(本品和他莫昔芬对照组)、87-88%x序贯治疗组患者,中位治疗持续时间60个月,80%接受后续强化辅助治疗的患者(本品和安慰剂对照组,中位治疗持续时间60个月)和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应均为轻度到中度。并且许多不良反应与雌激素剥夺相关。 临床试验中最常见的不良反应为热潮红,关节痛、恶心和疲劳。很多不良反应是因为雌激素缺乏所致的正常药理作用(如,热潮红、脱发和阴道出血)。表1列出的不良反应来源于临床研究和上市后报告。(详见说明书)

使用来曲唑片的注意事项

运动员慎用。 1、本品应用于绝经后妇女,对于绝经状态不明的患者,在治疗之前需检查患者的LH、FSH和/或雌二醇水平从而确定其绝经状态。如孕妇需使用本品,应注意本品对胎儿的潜在危险(动物实验证明本品具有胚胎毒性)。 2.本品不得与其他含雌激素的药物同时使用,因为雌激素会抵消本品的药理作用。 3.本品可降低血液循环中的雌激素水平,长期使用可能导致骨密度降低。对于患有骨质疏松症或具有骨质疏松风险的妇女,在使用本品进行辅助治疗之前,应实用骨密度计量学对骨密度进行评估,之后需定期检查。如有必要应随时检查,从而防止或治疗骨质疏松症,应密切观察出现问题的患者。 4、少数患者出现肝脏生化指标异常,而与肝转移无关。 5、特殊的群体 少儿、老人和人群 在研究群体中(成人35岁至80岁以上),年龄不同未见药物动力学参数变化。 来曲唑药代动力学在成人和儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。 肾功能不全者 对肾功能不同的志愿者(24小时排除肌氨酸9-116ml/min)的研究,服用2.5mg单剂量来曲唑,肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外,347例晚期乳腺癌病人,约半数服用2.5mg来曲唑,半数服用0.5mg来曲唑,肾功能损伤(肌氨酸酐排量:20-50ml/min)并不影响来曲唑的血药浓度。 肝功能不全者 对不同程度的肝功能障碍受试者(如肝硬化、Child-Pugh-ClassificationAandB)进行的调查研究表明,中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%,但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(见剂量和服法、肝损伤)。 6.运动员慎用。 7.对驾驶和操作机器能力的影响:来曲唑似乎不会影响驾驶和操作机器的能力。但是,在应用本品过程中可观察到用药相关的疲乏和头晕,因此应提醒患者他们驾驶车辆或操作机器所需的体力和/或注意力可能下降。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
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