我们报告了在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的不良反应事件这些事件中，许多是由除了给药之外的因素引起的，比如潜在疾病。因为在很多情况下，给所有事件确定特定的因果关系是不可能的，所以即使尚未确定事件是由氟康唑引起的，而且其中很多也不是不良反应，我们仍然报告了所有的事件。 氟康唑通常耐受良好。 在临床试验过程中观察到的、并与氟康唑相关的最常见的不良反应为： 神经系统异常：头痛。 皮肤和皮下组织异常：皮疹。 胃肠道异常：腹痛、腹泻、胃肠胀气、恶心、呕吐。 肝胆系统异常：肝毒性，包括罕见的致死性肝毒性病例，碱性磷酸酶升高，胆红素升高、ALT及AST升高。 某些患者，尤其是那些有严重基础病的患者，如艾滋病和癌症患者，在接受氟康唑和其它对照药治疗时观察到肾功能和血液学检查结果的改变及肝功能异常（参见【注意事项】），但尚不明确该结果的临床意义及与治疗药物的关系。另外，本品上市后发生了下列不良事件： 神经系统异常：头晕、痫性发作、感觉异常、味觉倒错、震颤。 精神异常：失眠、嗜睡。 耳蜗异常：眩晕。 心脏异常：QT间期延长，尖端扭转型室速（见【注意事项】）。 皮肤和皮下组织异常：脱发、剥脱性皮肤病，包括Stevens-Johnson综合征及中毒性表皮溶解性坏死、瘙痒、荨麻疹、出汗增加、药疹、急性泛发性发疹性脓疱病、面部水肿。 胃肠道异常：消化不良、呕吐、胃肠胀气、口干。 造血和淋巴系统异常：白细胞减少，包括中性粒细胞减少和粒细胞缺乏症。血小板减少症。 免疫系统异常：过敏反应（包括血管神经性水肿、面部浮肿、瘙痒、风疹）。 肝胆系统异常：肝衰竭、药物性肝炎、肝细胞坏死、黄疸。胆汁淤积、胆红素升高、肝炎及肝细胞损害。 代谢/营养异常：高胆固醇血症、高甘油三酯血症、低钾血症。 骨骼肌、结缔组织与骨骼系统异常：肌痛。 全身疾病及给药部位异常：疲劳、不适、乏力、发热。 儿科人群：儿科患者临床试验记录的不良事件与实验室异常的类型及发生率与成年患者大致相同。

肝功能不全患者应慎用氟康唑。 偶有患者在使用氟康唑后出现严重肝毒性，包括致死性肝毒性，主要发生在有严重基础疾病或情况者，尚未观察到患者使用氟康唑后出现的肝毒性与其每日用药量、疗程、性别和年龄有关。停用氟康唑后，其肝毒性通常是可逆的。氟康唑使用过程中肝功能异常的患者，应密切监查患者有无更严重肝损害发生。如患者的临床症状和体征提示出现了与使用氟康唑可能相关的肝损害，应停用氟康唑。氟康唑治疗过程中，偶有患者出现剥脱性皮肤反应，如斯一约综合征及中毒性表皮坏死溶解等。艾滋病患者搜索更易对多种药物发生严重的皮肤反应。如在浅部真菌感染患者服用氟康唑后出现皮疹，应停药。如侵入性/系统性真菌感染患者出现了皮疹，应对其严密监查，一旦出现大泡性损害或多形性红斑，应立即停用氟康唑。服用氟康唑（每日剂量〈400毫克）的患者同时应用特非那定时应予以严密监查（参见【药物相互作用】）。与其它唑类抗真菌药相仿，偶有患者服用氟康唑后发生过敏的报道。某些唑类抗真菌药包括氟康唑，与心电图中QT间期延长有关。对使用氟康唑的患者进行上市后安全性监测发现，极少数病例报道有QT间期延长和尖端扭转型室速。这些报道包括伴有多种复杂的危险因素（如：器质性心脏病、电解质紊乱及可能导致上述情况的合并用药）的危重病例。已有潜在引起心律失常病情的患者，应慎用氟康唑。肾功能不全患者应慎用氟康唑。氟康唑为CYP2C9 的强效抑制剂和CYP3A4 的中效抑制剂。使用氟康唑治疗的患者，如同时使用经CYP2C9 及CYP3A4 代谢且治疗窗较窄的药物时需密切监测（ 参见【药物相互作用】）。