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卫喜康 琥珀酸索利那新片 5mg*10片副作用

卫喜康 琥珀酸索利那新片 5mg*10片
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【规格型号】: 5mg*10片(卫喜康)
【批准文号】: 国药准字J20140096
【生产企业】: 安斯泰来制药(中国)有限公司

使用琥珀酸索利那新片的后可能出现的不良反应

由于索利那新的药理作用,本品可能引起轻(通常)、中度的抗胆碱副作用,其发生频率与剂量有关。本品被报告最常见的不良反应是口干。5mg每日1次治疗患者的发生率为11%,10mg每日1次的发生率为22%,而安慰剂治疗的发生率为4%。通常口干的程度为轻度,偶见患者需中断治疗。总体而言,药物治疗的依从性非常高(约99%),约90%用本品治疗的患者完成了为期12周的研究。不良反应根据MedDRA系统器官分类,很常见>1/10;常见>1/100,<1>1/1000,<1>1/10000,<1/1000;极为罕见<1/10000,未知(不能从已有数据推测)。感染和传染:不常见尿道感染,膀胱炎。精神系统疾病:极为罕见幻觉。神经系统疾病:不常见嗜睡,味觉障碍;极为罕见眩晕,头痛。眼疾病:常见视觉模糊;不常见干眼。呼吸系统、胸部和纵隔疾病:不常见鼻干。消化系统疾病:很常见口干;常见便秘,恶心,消化不良,腹痛;不常见胃-食管反流,咽干;罕见结肠梗阻,粪便嵌塞;极为罕见呕吐。皮肤和皮下组织疾病:不常见皮肤干燥;极为罕见瘙痒,皮疹,荨麻疹。肾脏和泌尿系统疾病:不常见排尿困难;罕见尿潴留。一般性疾病和给药部位情况:不常见疲劳,外周水肿。

使用琥珀酸索利那新片的注意事项

使用卫喜康治疗前应确认引起尿频的其它原因(心力衰竭或肾脏疾病)。若存在尿道感染,应开始适当的抗菌治疗。下列患者应谨慎使用:1、明显的下尿道梗阻,有尿潴留的风险;2、胃肠道梗阻性疾病;有胃肠蠕动减弱的危险;3、严重肾功能障碍(肌酐清除率≤30ml/min),这些患者用药时剂量不超过5mg每日1次;4、中度肝功能障碍(child-pugh评分7-9分),这些患者用药时剂量不超过5mg每日1次;5、同时使用酮康唑等强力细胞色素p4503a4抑制剂;6、食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物(例如二磷盐化合物);7、神经原性逼尿肌过度活动患者的用药安全性和有效性尚未确立;8、遗传性半乳糖不耐症、lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者,不应使用本品;9、最早可在服药4周后确定本品的最大疗效;10、对驾驶和操作机械的影响:像其它抗胆碱能药物一样,索利那新可能引起视力模糊、嗜睡和疲劳(不太常见),可能对驾驶和机械操作有负面影响。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
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