舒尼亚 替米沙坦片 80mg*14片副作用

【规格型号】:
80mg*14片(舒尼亚)
【批准文号】:
国药准字H20060442
【生产企业】:
北京福元医药股份有限公司(原北京万生药业有限责任公司)
使用替米沙坦片的后可能出现的不良反应
在安慰剂对照试验中,替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。不良事件的发生和剂量无相关性,与患者性别、年龄和种族亦无关。
以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。
不良反应按发生频率分为:
非常常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000)
全身反应:
常见:后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)
少见:视觉异常、多汗
中枢和外周神经系统:
常见:眩晕
胃肠道系统:
常见:腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱
少见:口干、胃肠胀气
肌肉骨骼系统:
常见:关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛
少见:腱鞘炎样症状
精神系统:
少见:焦虑
呼吸系统:
常见:上呼吸道感染,包括咽炎和鼻炎
皮肤和附件系统。
常见:皮肤异常如湿疹。另外,自替米沙坦上市后,个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似,极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻症和其它相关不良反应。
实验室发现:
与安慰剂相比,替米沙坦治疗组偶有发现血红蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝脏酶的升高替米沙坦和安慰剂相似或低于安慰剂。
使用替米沙坦片的注意事项
1、低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦片。
2、肝功能损伤:替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌,胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降,这些病人应慎用替米沙坦。当调整的剂量低予40mg时,需考虑更换药物。
3、肾功能损伤:肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制作用可能引起个别易感病人的肾功能改变。当病人肾功能与RAAS有关时(如病人发生充血性心衰时),以血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂治疗时可引起少尿和/或进展性氮质血症,偶见急性肾衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治疗时可能出现相似情况。单侧或双侧肾动脉狭窄病人应用ACEI治疗的研究表明,患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚无单侧或双侧肾动脉狭窄病人长期使用替米沙坦片治疗的数据,病人接受替米沙坦治疗时可能出现与ACEI相似的情况。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
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