说明书

华太通 多潘立酮口腔崩解片 10mg*10片*2板说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: 多潘立酮口腔崩解片 商品名称: 华太通 多潘立酮口腔崩解片 10mg*10片*2板 拼音全码: HuaTaiTong DuoPanLiTongKouQiangBengJiePian 10mg*10Pian*2Ban
【主要成分】 本品每片含多潘立酮10毫克。辅料为:微晶纤维素、甘露醇、交联聚维、阿司帕坦、二氧化硅、硬脂酸镁、聚维酮K30。
【性状】 本品为白色片。
【适应症/主治功能】 用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
【规格型号】 10mg*10片*2板
【用法用量】 本品不需用水或只需少量水,也无需咀嚼,药物置于舌面,迅速崩解后,借吞咽动作入消化道起效。成人常用口服剂量为每次1片(10毫克),每日3次,饭前15-30分钟或就寝时服用。
【不良反应】 上市后监测到多潘立制剂(含马来酸多潘立酮)以下不良反应/事件(这些不良反应/件来自于无法确定样本量的自发报告,难以准确估计其发生频率): 胃肠系统:口干、恶心、呕吐、嗳气、胃灼热、消化不良、胃食道反流、腹痛、腹胀、腹部不适、腹泻、便秘。 神经系统:头晕、头痛、眩晕、嗜睡、震颤、锥体外系反应。 皮肤及皮下组织:皮疹、瘙痒、红斑疹、斑丘疹、荨麻疹、多汗。 精神疾病:失眠、倦怠、神经紧张不安。 全身性疾病:乏力、口渴、发热、疼痛、水肿。 免疫系统:超敏反应、过敏性休克。 心脏器官:心悸、心律失常、心动过速。 生殖系统及乳腺:溢乳、乳房疼痛、乳房肿胀、月经不调、男性乳腺发育。 呼吸系统、胸及纵隔:胸闷、呼吸困难。 泌尿系统:尿频、排尿困难。 肌肉、骨骼:肌痉挛。 代谢及营养类疾病:食欲减退。
【禁 忌】 1.机械性消化道梗阻,消化道出血、穿孔患者禁用。 2.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)、嗜铬细胞瘤、乳癌患者禁用。 3.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其他可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂(例如:氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。
【注意事项】 1.孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 2.本品不运用于12岁以下儿童(尤其是婴儿)、体重小于35千克的青少年和成人。 3.建议儿童使用多潘立混悬液。 4.由于多潘立酮主要在肝脏代谢,故肝功能损害的息者慎用 5.老年患者应在医师指导下使用 6.心脏病思者(如心律失常、充血性心衰等)以及接变化疗的肿瘤患者、电解质明显紊乱的患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱 7.肾功能不全患者应在医师指导下使用。 8.正在使用洋地黄和氨茶碱的患者慎用本品。 9.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医 10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用 11.本品性状发生改变时禁止使用 12.请将本品放在儿章不能接触的地方。 13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
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