益则唯 依折麦布片 10mg*10片*2板说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称: 依折麦布片
商品名称: 益则唯 依折麦布片 10mg*10片*2板
拼音全码: YiZeWei YiZheMaiBuPian 10mg*10Pian*2Ban
【主要成分】
本品主要成份为:依折麦布
化学名称:1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羟丙基]-4(S)-(4-羟苯基)-2-吖丁啶(氮杂环丁烷)酮
分子式:C24H21F2NO3
分子量:409.4(辅料详见说明书)
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症/主治功能】
原发性高胆固醇血症
本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。
纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)
本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)
本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
【规格型号】
10mg*10片*2板
【用法用量】
患者在接受本品治疗的过程中,应坚持适当的低脂饮食。
本品推荐剂量为每天一次,每次10mg,可单独服用、或与他汀类联合应用、或与非诺贝特联合应用。本品可在一天之内任何时间服用,可空腹或与食物同时服用。
药物在老年患者中的应用
老年患者不需要调整剂量。
药物在儿童患者中的应用
年龄大于等于10岁的儿童及青少年:不需要调整剂量。
小于10岁儿童:不推荐应用本品。
药物用于肝功能受损患者
轻度肝功能受损患者不需要调整剂量(Child-Pugh评分在5或6)。中度(Child-Pugh评分7-9)或重度(Child-Pugh评分>9)肝功能异常患者不推荐采用依折麦布治疗。(参见[注意事项]和[药代动力学]。)
药物用于肾功能受损患者
肾功能受损患者不需要调整剂量。
与胆酸螯合剂合用
应在服用胆酸螯合剂之前2小时以上或在服用之后4小时以上服用本品。
【不良反应】
详见说明书。
【禁 忌】
对本品任何成份过敏者。
本品与HMG-CoA还原酶抑制剂联合应用,禁用于活动性肝病,或不明原因的血清转氨酶持续升高的患者。
所有HMG-CoA还原酶抑制剂被限制用于怀孕及哺乳期妇女。当本品与此类药物联合用于有潜在分娩可能性的妇女时,应参考HMG-CoA还原酶抑制剂产品说明书(参见[孕妇及哺乳期妇女用药])。
【注意事项】
详见说明书。