【药品名称】 通用名称： 利培酮片 商品名称： 索乐 利培酮片 1mg*10片*6板 拼音全码： SuoLe LiPeiTongPian 1mg*10Pian*6Ban

【主要成分】 本品主要成份为利培酮 化学名称：3-[2-[4-(6-氟-1，2-苯并异噁唑-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6，7，8，9-四氢-2-甲基-4H-吡啶并[1，2-α]嘧啶-4-酮 分子式：C23H27FN4O2 分子量：410.49

【性状】 白色圆形双凸薄膜衣片，一面刻字“223”，一面刻字“HH”,除去包衣后显白色。

【适应症/主治功能】 1.成人及13～17岁青少年精神分裂症，对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效； 2.成人及10～17岁儿童和青少年双相情感障碍的躁狂发作，单药治疗，也可与锂盐或丙戊酸盐联合治疗； 3.5～17岁儿童和青少年孤独症相关的易激惹； 4.5～17岁儿童和青少年智力低下或精神发育迟滞及品行障碍相关的持续攻击或其他破坏性行为。

【规格型号】 1mg*10片*6板

【用法用量】 1.成人及13～17岁青少年精神分裂症 成人： 每日1次或每日2次。推荐起始剂量为每日2次，每次1mg，第二天增加到每日2次，每次2mg；如能耐受，第三天可增加至每日2次，每次3mg。此后，可维持此剂量不变或根据患者情况进一步调整。 利培酮的推荐剂量范围为每日4～8mg。利培酮的有效剂量范围为每日4～16mg。但需要注意的是，剂量超过每日6mg(按照一日2次服药方案)可能并不能获得比较低剂量更好的疗效，而且可能出现更多的锥体外系症状或其他不良反应，因此，应根据患者反应合理选择剂量，如没有确定的必要性，一般不推荐使用超过每日6mg的剂量。剂量超过每日16mg的安全性尚未评价，因此，利培酮每日剂量不应超过16mg。 临床试验结果显示利培酮延缓精神分裂症复发的有效剂量为每日2～8mg，以及采用每日1次给药方式的安全有效性。试验中，起始剂量为第一天1mg，第二天增加至每日2mg，第三天增加至每日4mg，此后，可维持此剂量不变或根据患者反应进一步调整。 通常，利培酮的剂量调整应缓慢。剂量调整的间隔时间一般至少一周。调整时，推荐的单次剂量调整幅度为1～2mg。 在治疗期间，应定期对继续使用本品的必要性及合适剂量进行评估。由其它抗精神病药改用本品时，应渐停原先使用的抗精神病药。对于已用的抗帕金森症药品是否需要继续使用，应定期进行重新评估。 青少年(13～17岁)： 推荐起始剂量为每日0.5mg，在早晨或晚上单次给药。如能耐受，在间隔24小时或更长时间后，可按照每日增加0.5mg或1mg的方式递增剂量。推荐的治疗剂量为每日3mg。虽然已在青少年精神分裂症患者的研究中证明了每日1～6mg剂量的疗效，但在每日3mg以上的剂量下未见额外获益，且更高剂量与更多的不良事件相关。尚未对高于每日6mg的剂量进行过研究。 在治疗期间，应定期对继续使用本品的必要性及合适剂量进行评估。（其他详见说明书）

【不良反应】 详见说明书。

【禁 忌】 已知对利培酮、帕利哌酮或本品中辅料过敏的患者禁用。

【注意事项】 详见说明书。