今辰 阿奇霉素胶囊 0.25g*10粒*1板说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称: 阿奇霉素胶囊
商品名称: 今辰 阿奇霉素胶囊 0.25g*10粒*1板
拼音全码: JinChen AQiMeiSuJiaoNang 0.25g*10Li*1Ban
【主要成分】
本品的活性成份为阿奇霉素。
化学名称:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮二水合物。
分子式:C38H72N2O12·2H2O
分子量:785.03
【性状】
本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。
【适应症/主治功能】
阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。
·流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。
·肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。
·流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。
·流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。
·化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。
·金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。
·沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。
·杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。
使用限制
阿奇霉素不得用于因中度至重度疾病或风险因素而被认为不适宜口服治疗的肺炎患者,例如:
·囊肿性纤维化患者,
·医院获得性感染患者,
·确诊或疑似菌血症患者,
·需要住院的患者,
·老年或体弱患者,或者
·患重大基础疾病以致机体对疾病的反应能力受损(包括免疫缺陷或功能性无脾)的患者。
【规格型号】
0.25g*10粒*1板
【用法用量】
成人患者
阿奇霉素应每日口服给药一次,整粒吞服,应在饭前至少一小时或饭后至少两小时服用。以阿奇霉素胶囊治疗各种感染性疾病,其疗程及使用方法如下:
对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病,仅需单次口服本品1000mg。
对其他感染的治疗:总剂量1500mg,每日一次服用本品500mg共三天。或总剂量相同,首日服用500mg,第二至第五日每日一次口服本品250mg。
肾功能不全患者
轻、中度肾功能不全者(肾小球滤过率为10~80mL/min)不需要调整剂量。严重肾功能不全者慎用(肾小球滤过率<10mL/min)(参见[注意事项]和[药代动力学])。
肝功能不全患者
轻中度肝功能不全患者,本品的用法与用量同肝功能正常者(参见[注意事项]和[药代动力学])。
为减少耐药菌的产生以及维持阿奇霉素和其他抗菌药物的效果,阿奇霉素应只用于治疗经确诊或高度怀疑由敏感菌引起的感染。在选择或调整抗菌疗法时应考虑己获得的培养和药敏信息。如果缺少这些数据,本地流行病学和敏感性现状可能对经验性选择疗法有帮助。
【不良反应】
详见说明书。
【禁 忌】
已知对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者禁用。
以前使用阿奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用。
【注意事项】
详见说明书。