贝雪 H枸地氯雷他定片 8.8mg*6片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称: H枸地氯雷他定片
商品名称: 贝雪 H枸地氯雷他定片 8.8mg*6片
拼音全码: BeiXue HZuoDiLvLeiTaDingPian 8.8mg*6Pian
【主要成分】
本品主要成份为本品主要成分为枸地氯雷他定,其化学名称为8-氯-6,11-二氢-11-(4-亚哌啶基)-5H-苯并[5,6]环庚[1,2-b]吡啶枸橼酸氢二钠盐二水合物
分子式:C25H25ClN2O7Na2·2H2O
分子量:582.92
辅料:淀粉,磷酸氢钙,预胶化淀粉,聚维酮K30,二氧化硅。
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/主治功能】
本品用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。
【规格型号】
8.8mg*6片
【用法用量】
成人及12岁以上的青少年:口服,每日一次,每次一片。
【不良反应】
本品主要不良反应为口干、嗜睡、困倦、乏力等。
本品在体内快速转化为地氯雷他定,文献报导地氯雷他定的不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力,偶见嗜睡、健忘及晨起面部、肢端水肿。
在一系列以季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%),口干(0.8%)和头痛(0.6%)。
在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道,包括过敏和皮疹。另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。
【禁 忌】
对本产品活性成份或赋形剂过敏者禁用。
【注意事项】
1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品。
2、肝功能不良、膀胱颈阻塞或尿潴留、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。
3、若发生嗜睡或头晕,请避免开车和操作机器。
4、严重肾功能不全患者慎用。
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