【药品名称】 通用名称： 米拉贝隆缓释片 商品名称： 米拉乐 米拉贝隆缓释片 50mg*14片 拼音全码： MiLaLe MiLaBeiLongHuanShiPian 50mg*14Pian

【主要成分】 本品活性成份：米拉贝隆 化学名称：2-(2-氨基-1，3-噻唑-4-基)-N-[4-(2-{[(2R)-2-羟基-2-苯基乙基]氨基}乙基)苯基]乙酰胺 分子式：C21H24N4O2S 分子量：396.51

【性状】 本品为 黄色薄膜衣片 ，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/主治功能】 成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。

【规格型号】 50mg*14片

【用法用量】 成年患者(包括老年患者) 推荐剂量为50mg，每日一次，餐后服用。用水送服。由于本品是缓释片，应整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。 特殊人群 肾和肝损伤 在终末期肾病(GFR＜15ml/min/1.73m2或需要进行血液透析的患者)或重度肝损伤(Child-Pugh分级C级)患者中未进行过本品研究，因此不推荐上述患者使用本品(详细参见[注意事项]、[药代动力学]项下)。 肾或肝损伤患者，在使用或不使用强细胞色素P450 3A(CYP3A)抑制剂的情况下，日推荐剂量参见下表(详细参见[注意事项]、[药物相互作用]、[药代动力学]项下)。 强CYP3A抑制剂(3) 不使用 使用 肾损伤(1) 轻度 50mg 25mg 中度 50mg 25mg 重度 25mg 不推荐使用本品 肝损伤(2) 轻度 50mg 25mg 中度 25mg 不推荐使用本品 1.轻度：GFR 60～89ml/min/1.73m2；中度：GFR 30～59ml/min/1.73m2；重度：GFR 15～29ml/min/1.73m2。 2.轻度：Child-Pugh分级A级；中度：Child-Pugh分级B级。 3.强CYP3A抑制剂如伊曲康唑、酮康唑、利托那韦和克拉霉素等，详细参见[药物相互作用]项下。 性别 不需要依据性别调整剂量。 儿童患者 18岁以下儿童使用本品的安全性和有效性尚未明确。目前尚无相关数据。

【不良反应】 详见说明书。

【禁 忌】 米拉贝隆禁用于以下患者： -对米拉贝隆或本品的任何辅料过敏者。 -控制不佳的重度高血压(收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg)患者。

【注意事项】 详见说明书。