【药品名称】 通用名称： 盐酸伐地那非片 商品名称： 万爱佳 盐酸伐地那非片 20mg*1片 拼音全码： WanAiJia YanSuanFaDiNaFeiPian 20mg*1Pian

【主要成分】 活性成份：盐酸伐地那非 化学名称：2-[2-乙氧基-5-(4-乙基-哌嗪-1-磺胺基)-苯基]-5-甲基-7-丙基-3H-咪唑[5,1- f]-[1,2,4]三联氮-4-酮单盐酸盐三水合物 分子式：C23H32N6O4S·HCl·3H2O 分子量：579.1

【性状】 本品为浅黄色至暗黄色的薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

【适应症/主治功能】 治疗男性阴茎勃起功能障碍。

【规格型号】 20mg*1片

【用法用量】 用法：口服 推荐剂量： 推荐开始剂量为10mg，在性交之前大约25~60分钟服用。在临床试验中，性交前4~5小时服用，仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。 剂量范围： 根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg。最大推荐剂量是每日20mg。 肝功能损害： 轻度肝功能损害的患者（Child-PughA）不需调整剂量；中度肝功能损害患者（Child-PughB），由于伐地那非的清除率减少，建议起始剂量为5mg，随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg；重度肝功能损害患者（Child-PughC）的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。 肾功能损害： 轻度、中度或重度肾功能损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚未进行。 合并用药： 某些患者同时服用伐地那非和α－受体阻滞剂可能导致症状性低血压。只有当患者接受α－受体阻滞剂治疗病情稳定时，才能合并用药。对于接受α－受体阻滞剂治疗病情稳定的患者，应用伐地那非的剂量应为最低推荐起始剂量5mg，并可在任意时间服用坦索罗辛。当伐地那非与其它α－受体阻滞剂合并用药时，应有一定的服药间歇。对于已服用最佳剂量伐地那非的患者，应用α－受体阻滞剂应从最低剂量开始。对于服用PDE5抑制剂（包括伐地那非）的患者，α－受体阻滞剂剂量的增加可能会引起患者血压进一步下降。 服用某些CYP3A4抑制剂的患者可能需调整伐地那非的剂量（例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦和红霉素）。 同时使用红霉素时，伐地那非的最大剂量不超过5mg。 服用酮康唑、伊曲康唑时，伐地那非的最大剂量不得超过5mg。当酮康唑、伊曲康唑的剂量超过200mg时，不能服用伐地那非。 避免同时服用强效CYP3A4抑制剂茚地那韦和利托那韦。

【不良反应】 详见说明书。

【禁 忌】 对本品中任何成份过敏者禁用。 与PDE抑制剂在NO/cGMP通路的作用机制相同，PDE5抑制剂可能增强硝酸盐类药物的降压效果。因此，服用硝酸盐类或一氧化氮供体治疗的患者禁止同时使用伐地那非。（参见【药物相互作用】） 禁止与HIV蛋白激酶抑制剂茚地那韦或利托那韦和伐地那非同时使用，因为它们是强效CYP3A4抑制剂。（参见【用法用量】和【药物相互作用】） 伐地那非禁用于由于非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)失去视力的患者，不论该症状与先前暴露碱性磷质酶5（PDE5）抑制剂是否相关。 治疗勃起功能障碍的药物一般不应用于不适宜进行性活动的男性（如严重的心血管功能障碍的患者：如不稳定型心绞痛或重度心衰） 对以下患者伐地那非的安全性中未作研究，除非有进一步的资料，伐地那非禁用于： 重度肝功能损害患者 (Child-PughC), 需透析的晚期肾病, 低血压 (血压<90/50 mmHg), 近期卒中史或心梗史(在6个月中), 不稳定型心绞痛，家族退行性眼部疾病如色素性视网膜炎。 对75岁以上老年患者，禁止同时使用强P450 (CYP) 3A4抑制剂(酮康唑和伊曲康唑 (口服剂型))。 包括伐地那非在内的PDE-5抑制剂禁止与鸟苷酸环化酶刺激剂（如利奥西呱）联合使用，其原因是可能导致症状性低血压。

【注意事项】 详见说明书。