说明书

弘森药业 H富马酸酮替芬片 1mg*60片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: H富马酸酮替芬片 商品名称: 弘森药业 H富马酸酮替芬片 1mg*60片 拼音全码: HongSenYaoYe HFuMaSuanTongTiFenPian 1mg*60Pian
【主要成分】 本品每片含富马酸酮替芬1.38毫克(相当于酮替芬1毫克)。辅料为:乳糖、预胶化淀粉、玉米淀粉、硬脂酸镁。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【适应症/主治功能】 用于过敏性鼻炎,过敏性支气管哮喘。
【规格型号】 1mg*60片
【用法用量】 口服,一次1片,一日2次,早晚服。
【不良反应】 在治疗的开始几天,患者可能会出现镇静、口干和头晕。这些症状经常在短时间内自发消退。成人在前3个月内的镇静发生率为14.1%,在12个月后为2.2%。儿童极少出现镇静现象,且程度也比成人轻。 频率 “十分常见”(≥1/10),“常见”(<1/10,≥1/100),“少见”(<1/100,≥1/1000),“罕见”(<1/1000,≥1/10'000),“十分罕见”(<1/10'000)。 感染和寄生虫病 少见:膀胱炎。 免疫系统疾病 十分罕见:多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合症、严重的皮肤反应。 代谢和营养失调 罕见:体重增加。 精神疾病 常见:坐立不安、烦躁、失眠、紧张。 神经系统疾病 少见:头晕。 罕见:疲倦。 未知*:惊厥、嗜睡、头痛 胃肠系统疾病 少见:口干。 未知*:恶心、呕吐、腹泻。 肝胆系统疾病 十分罕见:肝炎、肝酶增加。 皮肤和皮下组织类疾病 未知*:皮疹、荨麻疹。 *上市后观察:这些症状均为患者的自发性报告。由于这些不良反应由不确定样本量的人群自愿报告,因此,无法可靠地估计其发生频率。
【禁 忌】 1.禁用于有癫痫史或痉挛发作史的患者。 2.禁用于对酮替芬或本品所含的任一其他成分过敏者。
【注意事项】 1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 2.儿童用量请咨询医师或药师。 3.孕妇慎用。 4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.患有半乳糖不耐受,严重乳糖酶缺乏或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者慎用。 9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 10.如果是糖尿病患者,应尽早咨询医生在糖尿病治疗的基础上服用该药,因为,在极少数情况下,它会引起血液凝固障碍。
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