瑞复舒 吗替麦考酚酯胶囊 0.25g*10粒*4板说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称: 吗替麦考酚酯胶囊
商品名称: 瑞复舒 吗替麦考酚酯胶囊 0.25g*10粒*4板
拼音全码: RuiFuShu MaTiMaiKaoFenZuoJiaoNang 0.25g*10Li*4Ban
【主要成分】
本品主要成份为:吗替麦考酚酯
化学名称:(E)-6-(4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-5-基)-4-甲基-4-己烯酸 2-(吗啉-4-基)乙酯
分子式:C23H31NO7
分子量:433.49
【性状】
本品为橙色与蓝色的双色胶囊,内容物为白色或类白色粉末或颗粒或块状物。
【适应症/主治功能】
本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用,适用于治疗:
•接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应。
•接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。
本品适用于Ⅲ-Ⅴ型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。
【规格型号】
0.25g*10粒*4板
【用法用量】
已经证明吗替麦考酚酯具有致畸性作用,因此禁止打开吗替麦考酚酯胶囊或压碎胶囊。对于胶囊中的粉末,避免吸入或者直接接触皮肤或粘膜。如果发生接触,用肥皂和清水彻底清洗,并用清水冲洗眼睛。
对于和本品同时使用的皮质类固醇及环孢素或他克莫司,请参阅相应的完整处方信息。
肾脏移植:
成人:对肾移植受者,推荐口服剂量为每次1g,每日2次(日剂量为2g)。虽然在临床试验中用过每次1.5g,每日2次(日剂量3g),且是安全和有效的,但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受2g本品的患者在总的安全性上比接受3g的患者要好。
肝脏移植:
成人肝脏移植受者推荐口服剂量为每次0.5~1g,每日2次(日剂量1~2g)。
在肾脏或肝脏移植后应尽早开始口服本品治疗。食物对麦考酚酸(MPA)AUC无影响,但使MPA Cmax下降40%。因此推荐本品空腹服用。但是对稳定的肾脏移植受者,如果需要本品可以和食物同服。(其他详见说明书)
【不良反应】
详见说明书。
【禁 忌】
本品禁用于已知对于吗替麦考酚酯、麦考酚酸或本品中任何成份过敏者。
本品禁用于孕妇。
本品禁用于未使用高效避孕方法的育龄期妇女。
本品禁用于哺乳期妇女。
【注意事项】
详见说明书。