强力阿莫仙 阿莫西林克拉维酸钾片 0.375g*12片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称： 阿莫西林克拉维酸钾片
商品名称： 强力阿莫仙 阿莫西林克拉维酸钾片 0.375g*12片
拼音全码： QiangLiAMoXian AMoXiLinKeLaWeiSuanJiaPian 0.375g*12Pian
【主要成分】
本品为复方制剂，其组份为：每片含阿莫西林0.25g和克拉维酸钾以克拉维酸计0.125g。阿莫西林与克拉维酸的比例为2：1。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色至淡黄色。
【适应症/主治功能】
本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：
1.上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。
2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。
3.泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。
4.皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。
5.其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
【规格型号】
0.375g*12片
【用法用量】
口服。成人和12岁以上小儿一次1片，一日3次。严重感染时剂量可加倍。未经重新检查，连续治疗期不超过14日。
【不良反应】
本品一般耐受性好，临床上观察的副反应大多数是温和和短暂的。少于3%的病人由于药物相关的副反应而停止治疗。据报道，主要的副反应是腹泻/粪便变稀(9%)、恶心(3%)、皮疹和荨麻疹(3%)、呕吐(1%)和阴道炎(1%)。不良反应的发生尤其是腹泻与用药剂量较大有关。其它罕见的副反应包括：腹部不适，腹胀和头痛。
青霉素类抗生素已报道如下副反应。
胃肠损害：腹泻、恶心、呕吐、消化不良、胃炎、口炎、口腔炎、舌炎、黑毛舌、粘膜念珠菌病、结肠炎和引起出血性结肠炎。在抗生素治疗期间或治疗后会出现伪膜性结肠炎症状。
皮肤及其附件损害：皮肤皮疹、瘙痒、荨麻疹、潮红、血管水肿。多型性红斑(罕见Stevens-Johnson综合征)、急性泛发性发疹性脓疱病和剥脱性皮炎(包括中毒性皮肤坏死松解症、红皮病)均有报道。这些症状可以通过抗组胺药控制。如果必要，服用皮质类固醇。如果以上任何一种症状出现，应立即停药，除非另有医嘱。
与其他β-内酰胺抗生素合用，会出现严重的偶发性过敏反应。
免疫功能紊乱和感染：血管性水肿、皮肤与黏膜的念珠菌病、二重感染、血清病样综合征(荨麻疹并伴随关节炎、关节痛、肌痛和发热)、哮喘、严重过敏样反应、过敏性休克。
肝胆损害：青霉素类抗生素治疗的患者，AST(SGOT)和/或ALT(SGPT)有轻微升高，但这些结果的意义尚未明确。服用本品的患者偶有肝功能损坏的报告，包括AST和/或ALT升高、肝炎、胆汁淤积性黄疸、血胆红素和/或碱性磷酸酶升高。在老年患者，男性患者或长期治疗的患者中这类报告更为常见。
治疗时或在停止治疗后几周内，可能有肝功能损坏迹象或症状发生。肝功能损伤可能较严重但通常是可逆的。极罕见有死亡报道，但通常发生在有严重潜在疾病或合并其它药物治疗的病列。
泌尿系统损害：血尿、结晶尿、间质性肾炎、急性肾损伤(包括急性肾功能衰竭、肌酐升高)。
血液和淋巴系统损害：贫血包括溶血型贫血，白细胞减少症(包括中性粒细胞减少症)，血小板减少症，血小板减少性紫癜，嗜酸性粒细胞增多，粒细胞缺乏症。一旦停止治疗，这些症状将消失，并被认定为是过敏现象。小于1%的病人服用本品后出现轻微的血小板增多症。
有报告本品和抗凝血药合用病人的凝血时间会延长。
神经系统损害：头晕、头痛、眩晕、失眠、激动、焦虑、烦躁、行为改变、意识混乱、惊厥和可逆性的机能亢进。
其他损害：心悸、紫绀、呼吸困难、胸闷、寒战。
【禁 忌】
1.青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
2.曾经出现过阿莫西林克拉维酸钾相关胆汁淤积或肝功能损伤的患者禁用。
【注意事项】
1.患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、变应性鼻炎、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。
2.警告：据报道在青霉素治疗过程中有病人发生严重的和常见的过敏反应。这种反应易发生在有青霉素过敏史或对多种过敏源敏感的病人身上。本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。在开始本品治疗前，必须仔细调查病人的过敏史。如有任何过敏反应发生，必须立即停药，并采取相应措施。
严重的过敏反应需立即用肾上腺素治疗，进行吸氧、静脉注射类固醇、喉管导气处理。
长期使用本品偶尔会引起非敏感性细菌的过度生长。已有使用抗生素发生伪膜性结肠炎的报告。如果患者出现持续性或严重腹泻，或者出现腹部绞痛，而且可能由轻度发展到危及生命，应立即中止治疗并对患者进行进一步检查。
抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛，可能使梭状芽孢杆菌大量生长。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。
在确定伪膜性结肠炎的治疗方案后，可开始适当的疗法。轻度伪膜性结肠炎可能是由于间歇服药引起的。对较严重病例，应采取补充电解质、蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的疗法。肝功能不全者用药应谨慎，因服药引起的肝功能异常是可恢复的。临床中引发死亡的概率非常低，不到四百万分之一，且通常是由某种隐藏疾病或合并用药引起的。
3.本品和氨苄西林等其他青霉素类、头孢菌素类有交叉耐药性。
4.一般：尽管本品具有青霉素类抗生素毒性低的性质，但仍建议在延长治疗期间、长期或大剂量使用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。
单核细胞增多症的病人服用氨苄青霉素后，较多病人会出现红斑疹。因此单核细胞增多症的病人应禁用青霉素类抗生素。
治疗期间有出现由霉菌或细菌引起的双重感染的可能。如出现双重感染，应停药或采取合适的方法继续治疗。
5.患者须知：用餐时服用本品，以减轻胃肠道副作用。许多抗生素均会引起腹泻，如出现严重腹泻或持续腹泻2～3天以上，请咨询你的医生。
6.估算肾小球滤过率小于30ml/min时慎用，肾功能减退者应根据肾小球滤过率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析后应加服本品1次。
7.使用高剂量的阿莫西林时，建议患者足量摄入液体并保证足够的尿量排出，以降低发生阿莫西林结晶尿的可能性。
8.肝功能不全者慎用。
9.合并使用华法林时，为维持所需抗凝水平可能需调整口服抗凝剂的剂量。
10.该药为时间依赖性抗生素，应严格按照说明书使用，多次用药间隔时间不应少于6小时。
11.为保证治疗的有效性以及避免使细菌产生耐药性，应按医嘱规律用药，避免遗漏或提前停药。
12.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。
13.对实验室检查指标的干扰：
(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响，服用本品时，推荐应用基于葡萄糖氧化酶反应的尿糖检测；
(2)可影响血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值。
14.其它：
(1)致癌、致突变和对生育的损坏：未进行动物长期研究以评价本品的致癌作用。
(2)致突变：体外采用Ames试验，人体淋巴细胞遗传测试，酵母菌试验和小鼠淋巴研究本品的致突变作用。体内采用小鼠核仁实验和显性致死实验。除了小鼠体外淋巴瘤试验外，其他试验均显阴性。
(3)对生育力的损坏：口服本品剂量增加至1200mg/kg/天(人体最大剂量的5.7倍)发现对鼠的生育力和繁殖力无影响(阿莫西林克拉维酸的比率为2:1)。
(4)致畸作用：在怀孕的大鼠和小鼠灌胃给药，剂量为1200mg/kg/天，分别相当于7200和4080mg/m2/天(根据体表面积是人体最大剂量的4.9倍和2.8倍)均未显示本品对胎儿有致畸作用，但在孕妇中没有充分和良好对照试验研究。因为动物的生殖研究不总能预测人体反应，因而除非医生认为有必要，否则避免用于孕妇。
(5)分娩：口服氨苄青霉素在分娩时通常吸收很少。对豚鼠研究表明氨苄青霉素静脉注射减少子宫的紧张性，收缩的频率、收缩的强度和收缩的持续时间。但是，本品用于分娩的孕妇是否对胎儿产生即时或滞后的副作用，延长分娩的时间或增加如高位产钳分娩或其它手术等的可能性，目前尚未明确。
15.不同配比的阿莫西林和克拉维酸钾组成的复方制剂，不能互相替代。
16.小心开启每个药片的铝箔。
17.请于使用前才开启防潮袋，防潮袋开启后请于30日内服用完。
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