诺维乐 碳酸司维拉姆片 0.8g*30片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称: 碳酸司维拉姆片
商品名称: 诺维乐 碳酸司维拉姆片 0.8g*30片
拼音全码: NuoWeiLe TanSuanSiWeiLaMuPian 0.8g*30Pian
【主要成分】
本品主要成份:碳酸司维拉姆
化学名称:聚(丙烯胺-共-N,N’-二烯丙基-1,3-二氨基-2-羟基丙烷)碳酸盐
a,b = 伯胺基团数(a + b = 9)
c = 交联基团数(c = 1)
m =很大的数目,以表示延伸的聚合物网状结构
分子式:
碳酸司维拉姆是一个高度交联的聚合物,分子式表示如下:
(C3H7N • nH2CO3)810z (C9H18N2O • nH2CO3)95z (其中 z 是一个很大的数字)
分子量:
碳酸司维拉姆是一种大小不等的高度交联聚合物,每个微粒都可视作一个分子。因此,分子量等于颗粒本身的重量。由于微粒密度与粒径大小无关,微粒重量与粒径成比例。因此,交联聚合物的分子量分布是粒径分布的函数。
辅料: 微晶纤维素,氯化钠,硬脂酸锌,羟丙甲纤维素(E464),二乙酰单甘油酯,氧化铁黑(E172),丙二醇,异丙醇。
【性状】
本品为白色至类白色椭圆形薄膜衣片。
【适应症/主治功能】
用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症。
用于控制血清磷≥ 1.78 mmol/L 但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。
本品应在多种治疗方法背景下使用,其中包括用于控制肾性骨病进展的钙补充剂,1,25-二羟基维生素 D3 或其中一种类似物。
【规格型号】
0.8g*30片
【用法用量】
剂量
起始剂量
本品的推荐起始剂量为每次 0.8g 或 1.6 g,每日三次,随餐服药。具体剂量根据临床
需要和患者血清磷水平确定(表 1)。
表 1:起始剂量
血清磷水平 0.8 g 片剂
1.78 mmol/l 且≤2.42 mmol/l ( 5.5 且≤ 7.5 mg/dL) 1 片,每日三次,随餐服药
>2.42 mmol/l( >7.5 mg/dL) 2 片,每日三次,随餐服药
剂量调整:
必须监测血清磷水平,并根据血清磷水平达标情况决定是否需要调整剂量。剂量调整的
间隔为 2-4 周,每次剂量调整的幅度为 0.8g(每餐剂量增加一片),直至达到可接受的血
清磷水平。此后则定期进行监测。
用药方法
药片应完整吞服,并且在服用前不应压碎、咀嚼或者打成碎片。
【不良反应】
详见说明书。
【禁 忌】
1、对本品任何成分过敏者禁用;
2、禁用于低磷血症患者;
3、禁用于肠梗阻患者。
【注意事项】
详见说明书。