说明书

捷诺维 磷酸西格列汀片 100mg*7片*4板说明书

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药品名称
主要成分
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适应症/主治功能
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注意事项
【药品名称】 通用名称: 磷酸西格列汀片 商品名称: 捷诺维 磷酸西格列汀片 100mg*7片*4板 拼音全码: JieNuoWei LinSuanXiGeLieTingPian 100mg*7Pian*4Ban
【主要成分】 磷酸西格列汀。 化学名称:7-[(3R)-3-氨基-1-氧-4-(2,4,5-三氟苯基)丁基]-5,6,7,8-四氢-3-(三氟甲基)-1,2,4-三唑酮[4,3-a]吡嗪磷酸盐(1:1)一水合物。 分子式:C16H15F6N5O•H3PO4•H2O 分子量:523.32
【性状】 100mg: 浅褐色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/主治功能】 单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与磺脲类药物联用 本品配合饮食控制和运动,用于改善经一种磺酰脲类药物单药治疗或经一种磺酰脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 与胰岛素联用 本品配合饮食控制和运动,用于改善胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。
【规格型号】 100mg*7片*4板
【用法用量】 本品单药或与二甲双胍联合治疗、或与磺脲类药物联合治疗(加用或不加用二甲双胍)或与胰岛素联合治疗(加用或不加用二甲双胍)的推荐剂量为100mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。 当本品与一种磺脲类药物或胰岛素联合用药时,需考虑降低剂量磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低磺脲类药物或胰岛素导致的低血糖风险。(见注意事项,与一种磺脲类药物或胰岛素联合用药时的低血糖)。 肾损害的患者 在开始本品治疗前应评估肾功能,并在开始治疗后应进行定期评估。 轻度肾损害患者(肾小球滤过率[eGFR]≥60mL/min/1.73m2且<90mL/min/1.73m2)服用本品时,不需要调整剂量。 中度肾损害的患者(eGFR≥45mL/min/1.73m2且<60mL/min/1.73m2)服用本品时,不需要调整剂量。 中度肾损害的患者(eGFR≥30mL/min/1.73m2且<45mL/min/1.73m2)服用本品时,剂量调整为50mg,每日一次。 重度肾损害的患者(eGFR≥15mL/min/1.73m2且<30mL/min/1.73m2)或终末期肾病[ESRD]患者(eGFR<15mL/min/1.73m2),包括需要血液透析或腹膜透析的患者,服用本品时,剂量调整为25mg,每日一次。服用本品不需要考虑透析的时间。
【不良反应】 详见说明书。
【禁 忌】 对本品中任何成份过敏者禁用(参见注意事项,超敏反应和不良反应,上市后经验)。
【注意事项】 详见说明书。
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