【药品名称】 通用名称： 盐酸伊伐布雷定片 商品名称： 律德 盐酸伊伐布雷定片 5mg*28片 拼音全码： LvDe YanSuanYiFaBuLeiDingPian 5mg*28Pian

【主要成分】 本品活性成份为盐酸伊伐布雷定。 化学名称：3-(3-{[((7S)-3,4-二甲氧基双环[4.2.0]辛-1,3,5-三烯-7-基)甲基]甲氨基}丙基)-1,3,4,5-四氢-7,8-二甲氧基-2H-3-苯并氮杂卓-2-酮，盐酸盐 分子式：C27H36N2O5•HCl 分子量：505.1

【性状】 本品为橙色薄膜衣片，5mg片剂为椭圆形，7.5mg片剂为三角形，除去包衣显白色。

【适应症/主治功能】 适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ～Ⅳ级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。

【规格型号】 5mg*28片

【用法用量】 口服，一日两次，早、晚进餐时服用(见[药代动力学])。 本品起始治疗仅限于稳定性心力衰竭患者。建议在有慢性心力衰竭治疗经验的医生指导下使用。 通常推荐的起始剂量为5mg，一日两次。治疗2周后，如果患者的静息心率持续高于60次/分钟，将剂量增加至7.5mg，一日两次；如果患者的静息心率持续低于50次/分钟或出现与心动过缓有关的症状，例如头晕、疲劳或低血压，应将剂量下调至2.5mg(半片5mg片剂)，一日两次；如果患者的心率在50和60次/分钟之间，应维持5mg，一日两次。 治疗期间，如果患者的静息心率持续低于50次/分钟，或者出现与心动过缓有关的症状，应将7.5mg或5mg一日两次的剂量下调至下一个较低的剂量。如果患者的静息心率持续高于60次/分钟，应将2.5mg或5mg一日两次的剂量上调至上一个较高的剂量。 如果患者的心率持续低于50次/分钟或者心动过缓症状持续存在，则必须停药(见[注意事项])。 特殊人群 肾功能不全患者：肾功能不全且肌酐清除率大于15ml/min的患者无需调整剂量(见[药代动力学])。尚无肌酐清除率低于15ml/min的患者使用本品的临床资料，此类人群用药时需谨慎。 肝损害患者：轻度肝损害患者无需调整剂量，中度肝损害患者使用本品时需谨慎。尚无重度肝功能不全患者使用本品的研究，此类患者使用本品后，全身暴露量可能明显增加，重度肝功能不全患者禁用本品(见[禁忌]及[药代动力学])。

【不良反应】 详见说明书。

【禁 忌】 对本品活性成份或者任何一种辅料过敏； 治疗前静息心率低于每分钟70次； 心源性休克； 急性心肌梗死； 重度低血压(＜90/50mmHg)； 重度肝功能不全； 病窦综合征； 窦房传导阻滞； 不稳定或急性心力衰竭； 依赖起搏器起搏者(心率完全由起搏器控制)； 不稳定性心绞痛； 三度房室传导阻滞； 与强效细胞色素P450 3A4抑制剂联用，例如唑类抗真菌药物(酮康唑，依曲康唑)、大环内酯类抗生素(克拉霉素，口服红霉素，交沙霉素，泰利霉素)、HIV蛋白酶抑制剂(奈非那韦，利托那韦)和萘法唑酮(见[药物相互作用]及[药代动力学])； 与具有降低心率作用的中效CYP3A4抑制剂维拉帕米或地尔硫䓬联合使用(见[药物相互作用]) 孕妇、哺乳期妇女及未采取适当避孕措施的育龄妇女(见[孕妇及哺乳期妇女用药])。

【注意事项】 详见说明书。