【药品名称】 通用名称： 盐酸达泊西汀片（会员专享） 商品名称： 爱九 盐酸达泊西汀片（会员专享） 30mg*7片*2板 拼音全码： AiJiu YanSuanDaBoXiTingPian（HuiYuanZhuanXiang） 30mg*7Pian*2Ban

【主要成分】 本品主要成份为盐酸达泊西汀。 化学名称：(+)-(S)-N，N-二甲基-(α)-[2-(1-萘氧基)乙基]-苯甲胺盐酸盐 分子式：C21H23NO·HCl 分子量：341.88

【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/主治功能】 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)者： 阴道内射精潜伏时间(I ELT) 小于2分钟：和 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和 ·因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和 ·射精控制能力不佳；和 ·过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史

【规格型号】 30mg*7片*2板

【用法用量】 口服。药片应整片吞下。建议患者至少用一杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤 成年男性(18至64岁) 对于所有患者推荐的首次剂量为30mg，需要在性生活之前约1至3小时服用。不应使用60mg作为治疗起始剂量。如果服用30mg后效果不够满意且没有发生中度或重度不良反应或提示晕厥的前驱症状，可以将用药剂量增加至最大推荐剂量60mg。如果患者在起始剂量时出现直立性反应，则不应将剂量增加至60mg(见【注意项】)。 本品不适合日常使用，只有在预期进行性生活时服用。推荐的最大使用频率为每24小时一次。 本品可以在餐前或餐后服用(参见【药代动力学】)如果医生选用本品治疗早泄、应当在使用该药品治疗后首个4周评价风险与患者报告的受益，或者在使用6次治疗剂量以后评估患者的风险-利益平衡并决定是否继续使用本品治疗。 本品使用超过24周的疗效和安全性相关数据有限，至少每六个月需要重新评价本品的持续临床需求和获益风险平衡。 老年人(65岁及以上) 尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效，其主要原因为有关本产品在该人群中使用的数据极为有限(参见【药代动力学】)。 儿童及青少年 本品不用于18岁以下人样。 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者服用本品时不需要进行剂量调整，但是应谨慎服用。不推荐本品用于重度肾功能损害患者(參见【药代动力学】)。 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者服用本品时不需要进行剂量调整；本品禁止用于中度和重度肝功能损害(Child-Pugh C级) 患者(参见【药代动力学】)。 已知的CYP2D 6弱代谢者或使用强效CYP2D 6抑制剂治疗的患者对于已知CYP2D 6弱代谢者和使用CYP2D 6强效抑制剂治疗的患者建议谨慎增加至60mg的剂量(参见【注意事项】、【药物相互作用】和【药代动力学】)。 使用中等或强效CYP3A 4抑制剂治疗的患者禁止合并使用强效CYP3A 4抑制剂。对于同时使用中度CYP3A 4抑制剂治疗的患者，剂量应限制在30mg并且建议谨慎使用(参见【禁忌】，【药物相互作用】和[药代动力学】)

【不良反应】 详见说明书。

【禁 忌】 本品禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者。 本品禁止用于心脏有明显病理状况的思者(例如心力衰竭(NYHAII-IV)，级传导异常(如房室传导阻滞或病态窦房结综合征)，严重的缺血性心脏病，严重的心脏膜疾病，晕厥史1 本品禁止用于有躁狂或重度抑郁史患者。 本品既不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs) 共同使用， 也不能在单胺氧化酶抑制剂治疗停止后14天内使用。同样，在停用本品后7天内也不能使用单胺氧化酶抑制剂(参见[药物相互作用】)。 本品既不能与碗利达嗪共同使用，也不能在硫利达嗪治疗停止后14天之内使用。同样，在停用本品后7天内也不能使用硫利达嗪(参见【药物相互作用】)。 本品不能与5-羟色胺再摄取抑制剂[选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSR 1) ， 5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNR I) ， 三环类抗抑郁药(TCA) ] 或其他具有5-羟色胺效应的药品/草药|例如L-色氨酸、曲普坦、曲马多、利奈唑胺、锂剂、贯叶连翘提取物(金丝桃)]共同使用，也不能在这些药品/草药停用后14天内使用。同地，在停用本品后7天内也不能使用这些药品/草药(参见[药物相互作用】】)。 本品禁用于同时使用酮康唑、伊曲康唑，利托纳书、沙奎那书泰利霉素、奈法唑酮、茶芬纳书、阿扎那韦等强细胞色素P4503A4抑制剂的患者。 本品禁止用于中度和重度肝功能损害患者。

【注意事项】 详见说明书。