埃美丁 H富马酸依美斯汀滴眼液 5ml：2.5mg(0.05%，以依美斯汀计)说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称： H富马酸依美斯汀滴眼液
商品名称： 埃美丁 H富马酸依美斯汀滴眼液 5ml：2.5mg(0.05%，以依美斯汀计)
拼音全码： AiMeiDing HFuMaSuanYiMeiSiTingDiYanYe 5ml：2.5mg(0.05%，YiYiMeiSiTingJi)
【主要成分】
主要成份：富马酸依美斯汀
化学名称：1-(2-乙氧基乙基)-2-(4-甲基-1，4-二氮杂环庚烷-1-基)-苯并咪唑二富马酸盐
分子式：C1H2oN2O.2CHuO4
分子量：534.57
防腐剂：苯扎氯铵0.01%。
【性状】
本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症/主治功能】
用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。
【规格型号】
5ml：2.5mg(0.05%，以依美斯汀计)
【用法用量】
推荐量为患眼每次1滴，每日2次，如需要可增加到每日4次。
【不良反应】
13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE 1-4次， 持续42天。在临床试验中，预期有将近7%的患者使用EMADINE后出现不良反应；然而，仅有不到19的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%。以下是临床试验中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级：非常常见(≥1/10)、常见(≥1/100至<1/10)、不常见(≥1/1000至<1/100)、罕见(>1/I0000至≤1/1000)、非常罕见(≤1/10000) 及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都明显呈递减分布。
心脏疾病
未知：心动过速
神经系统疾病
常见：头痛
不常见：窦性头痛、味觉障碍
眼部疾病
常见：眼痛、眼部刺激、视物模糊、眼睛瘙痒、眼干、角膜染色、结膜充血不常见：角膜浸润、眼内异物感、流泪增多、视疲劳、眼充血
皮肤及皮下组织疾病
不常见：皮疹
精神疾病
不常见：异梦
【禁 忌】
对富马酸依美斯汀和埃美丁*中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
警告：本品只用于眼部滴用，不能用于注射或口服。
为防止污染药瓶口和药液，不要使药瓶口接触眼睑、限周或其他皮肤。不用时应将药瓶口拧紧。
若与其他眼科用药同时使用，两次用药之间应间隔10分钟。
有报道称眼角膜浸润与使用本品有关。一旦出现角膜浸润，应停止用药并适当处理。苯扎氯铵常用作眼科防腐剂，曾报道苯扎氯铵会导致点状角膜病变和/或毒性渍疡性角膜病。由于本品含有苯扎氯铵，因此需要对频繁或长期使用本品的患者进行密切监测。苯扎氯铵会导致眼刺激并且使软性接触镜变色。应避免佩戴软性接触镜。
使用本品时应提醒患者摘除软性接触镜并在滴眼15分钟后再重新佩戴。
肝肾功能损伤患者用药
尚未有研究证明肝肾功能损伤患者可以使用本品，因此不建议这类人群使用。
驾驶及操作机器能力的影响
与其他滴眼液一样，如果滴眼时感到视物模糊，病人须等到视力清楚后才可以驾驶或操作机器。
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