【药品名称】 通用名称： 盐酸托莫西汀胶囊 商品名称： 瑞索泰美 盐酸托莫西汀胶囊 25mg*30粒 拼音全码： RuiSuoTaiMei YanSuanTuoMoXiTingJiaoNang 25mg*30Li

【主要成分】 化学名称：(-)-N-甲基-3-苯基-3-(O-甲苯氧基)丙胺盐酸盐 分子式：C17H21NO·HCl 分子量：291.82

【性状】 本品内容物为白色至类白色粉末。

【适应症/主治功能】 盐酸托莫西汀用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。

【规格型号】 25mg*30粒

【用法用量】 急性期治疗 体重不足70公斤的儿童和青少年用量—开始时，盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加给药量，至每日总目标剂量，约为1.2mg/kg，可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。剂量超过1.2mg/kg/日未显示额外的益处。 对儿童和青少年，每日最大剂量不应超过1.4mg/kg或100mg，选其中较小的一个剂量。 体重超过70公斤的儿童、青少年和成人用量—开始时，盐酸托莫西汀每日总剂量应为40mg，并且在3天的最低用量之后增加给药量，至每日总目标剂量，约为80mg，每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为两次服用。再继续使用2至4周后，如仍未达到最佳疗效，每日总剂量最大可以增加到100mg，没有数据支持在更高剂量下会增加疗效。 对体重超过70kg的儿童和青少年以及成人，每日最大推荐总剂量为100mg。 维持/长期治疗 通常认为ADHD患者可能需要长期治疗。在一项对照试验中，儿科患者(6-15岁)在使用1.2-1.8mg/kg/日剂量范围获得应答后，服用本品维持治疗存在益处。在该试验中，维持治疗阶段的盐酸托莫西汀剂量一般与患者在开放研究阶段获得应答的剂量相同。如果医生选择长期使用盐酸托莫西汀，应定期评估该患者长期治疗的临床获益。（其他详见说明书）

【不良反应】 详见说明书。

【禁 忌】 过敏 盐酸托莫西汀禁用于已知对托莫西汀或对该产品的其它成分过敏的患者。 单胺氧化酶抑制剂(MAOI) 盐酸托莫西汀不应与MAOI合用，或在停用MAOI两周内使用。同样，MAOI治疗不应在停用盐酸托莫西汀两周内开始。已有报道称，其它影响脑内单胺浓度的药物与MAOI合用可引起严重的、有时会致命的反应(包括高热、强直、肌阵挛、自主神经系统功能不稳定，可能出现生命体征的快速波动，以及精神状态改变，包括可发展为谵妄和昏迷的极度激越)。有些病例表现出类似神经阻滞剂所致的恶性综合征的特点。这类反应可能在这些药物同时使用或清洗期过短时发生。 狭角型青光眼 在临床研究中，使用盐酸托莫西汀与增加瞳孔扩大的危险有关，因此，本品不推荐在患有狭角型青光眼的患者中使用。 嗜铬细胞瘤 已有嗜铬细胞瘤或有嗜铬细胞瘤病史的患者服用本品后报告严重反应，包括血压升高和心动过速。因此，盐酸托莫西汀不应用于嗜铬细胞瘤或有嗜铬细胞瘤病史的患者。 严重的心血管疾病 盐酸托莫西汀不应用于患有严重心血管疾病的患者，如果这些患者出现临床意义的血压升高或心率增加(如，血压增加15-20mmHg或心率增加20次/分钟)，可能会使其病情恶化。

【注意事项】 详见说明书。