说明书

思瑞康 H富马酸喹硫平缓释片 50mg*10片*2板说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
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注意事项
【药品名称】 通用名称: H富马酸喹硫平缓释片 商品名称: 思瑞康 H富马酸喹硫平缓释片 50mg*10片*2板 拼音全码: SiRuiKang HFuMaSuanZuoLiuPingHuanShiPian 50mg*10Pian*2Ban
【主要成分】 主要组成成份:富马酸喹硫平。 化学名称:11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪基]}二苯骈(b,f)(1,4)硫氮杂卓富马酸盐(2:1) 分子式:(C21H25N3O2S)2 .C4H4O4 分子量:883.08
【性状】 50mg(粉红色),0.2g(黄色),0.3g(浅黄色) 本品为胶囊状双凸的薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症/主治功能】 本品用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作。
【规格型号】 50mg*10片*2板
【用法用量】 药片应整片吞服,不能掰开、咀嚼或碾碎。与进食与否无关。 成人: 治疗精神分裂症 剂量选择——本品一日一次,推荐夜间使用(睡前3-4小时服用)。推荐起始日剂量为300mg。可根据患者个体的疗效和耐受性在日剂量400mg~800mg之间进行剂量滴定。增加剂量最短时间间隔1天,每日剂量增加幅度不得超过300mg。 维持治疗——一项在精神分裂症成人患者中进行的维持治疗试验表明,在稳定使用剂量范围400 mg~800 mg/日治疗16周的患者中,有效推迟了疾病复发时间。定期对患者进行重新评估,以确定是否需要维持治疗,以及维持治疗所需的适宜剂量。 治疗双相情感障碍的抑郁发作 本品每晚一次,在第4天达到治疗剂量300mg/天。推荐的加量方式为:第1天50mg,第2天100mg,第3天200mg,第4天300mg。 从富马酸喹硫平片改用本品: 目前使用富马酸喹硫平片治疗的患者可改用本品,每日一次,每日总剂量相同。可能需要根据患者的个体情况调整剂量。 停药后重新开始治疗: 尽管目前尚没有数据具体说明关于重新开始治疗的问题,对于本品停用1周以上且欲重新开始治疗的患者,建议遵循初始给药方案。如果本品停用时间不超过1周,可不必从初始剂量开始逐渐增加剂量,而是重新开始维持剂量。 老年患者: 与其他抗精神病药物一样,本品慎用于老年患者,尤其在开始用药时。老年患者的滴定速度和每日治疗剂量应低于年轻患者。与年轻患者相比,老年患者的喹硫平平均血浆清除率降低了30%~50%。老年患者的起始剂量应为50 mg/日。根据个体疗效和耐受性,可以将剂量逐日增加50 mg,直至有效剂量。 儿童和青少年: 本品在中国未被批准用于治疗18岁以下的患者。 肾功能损伤: 肾功能损伤患者无需调整用药剂量。富马酸喹硫平缓释片在有肾功能损伤的患者中应用的临床经验有限。 肝功能损伤 喹硫平在肝脏中广泛代谢。肝功能损伤的患者的血药浓度可能会升高,可能需要对剂量进行调整。已知有肝功能损伤的患者的起始剂量应为50 mg/日。根据个体疗效和耐受性,可以将剂量逐日增加50 mg,直至有效剂量。
【不良反应】 详见说明书。
【禁 忌】 对本品中任何成份过敏的患者。
【注意事项】 详见说明书。
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