闲立康 普瑞巴林胶囊 75mg*20粒说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称: 普瑞巴林胶囊
商品名称: 闲立康 普瑞巴林胶囊 75mg*20粒
拼音全码: XianLiKang PuRuiBaLinJiaoNang 75mg*20Li
【主要成分】
本品主要成份为普瑞巴林,其化学名称为(S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸。
分子式:C8H17NO2
分子量:159.23
【性状】
本品内容物为白色至类白色粉末。
【适应症/主治功能】
本品用于治疗:
带状疱疹后神经痛
纤维肌痛
【规格型号】
75mg*20粒
【用法用量】
本品推荐剂量为每次75或150 mg,每日2次;或者每次50mg或100 mg,每日三次。
起始剂量可为每次75mg,每日2次(150 mg/日);或者每次50mg,每日三次(150 mg/日)。可在一周内根据疗效及耐受性增加至每次150 mg,每日2次(300 mg/日)。由于本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退的患者应调整剂量。以上推荐剂量适用于肌酐清除率≥60mL/min的患者。
服用本品300 mg/日,2至4周后疼痛未得到充分缓解的患者,如可耐受本品,可增至每次300 mg,每日2次(600 mg/日),或每次200mg,每日3次(600 mg/日)。由于不良反应呈剂量相关性,且不良反应可导致更高的停药率,剂量超过300 mg/日仅应用于耐受300 mg/日剂量的持续性疼痛患者(见【不良反应】)。
治疗纤维肌痛:
本品用于治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 至450 mg/日。起始剂量应为每次75 mg,每日2次(150 mg/日),可在一周内根据疗效和耐受性增至150 mg,每日2次(300 mg/日)。300 mg/日未充分获益的患者可增至225 mg,每日2次(450 mg/日)。虽然有临床试验应用本品600 mg/日,但尚无证据显示该剂量有额外的显著的疗效获益,且该剂量耐受性较差。考虑到不良反应的剂量相关性,不推荐剂量超过450mg /日(见【不良反应】)。由于本品主要经肾脏排泄,对于肾功能减退的患者,应调整剂量(见【用法用量】)。
如需停用普瑞巴林,建议至少用1周时间逐渐减停。
肾功能损伤成人患者用药:
由于不良反应呈剂量相关性,且本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退的成人患者应调整剂量。尚未对本品在肾功能受损的儿科患者中的用药作研究。
肾功能损伤患者应根据肌酐清除率(CLcr)调整剂量,详见表1。应用该表时,需要估计患者的CLcr(单位为mL/min)。CLcr(单位为mL/min)可通过测定血浆肌酐水平(mg/dL)代入Cockcroft 和 Gault 方程进行计算。
对正在接受血液透析治疗的患者,应根据患者的肾功能来调整普瑞巴林的日剂量。除调整日剂量外,每进行4小时的血液透析治疗,应立即给予一次补充剂量的普瑞巴林(见表1)。(其他详见说明书)
【不良反应】
详见说明书。
【禁 忌】
对本品所含活性成份或任何辅料过敏者。
【注意事项】
详见说明书。
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