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信谊 甲氨蝶呤片(近效期专用) 2.5mg*100片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
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用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: 甲氨蝶呤片(近效期专用) 商品名称: 信谊 甲氨蝶呤片(近效期专用) 2.5mg*100片 拼音全码: XinYi JiaAnDieZuoPian(JinXiaoQiZhuanYong) 2.5mg*100Pian
【主要成分】 化学名称:L-(+)-N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶基]甲基]甲氨基]苯甲酰基)谷氨酸。 分子式为C20H22N8O5 分子量为454.45
【性状】 本品为淡橙黄色片。
【适应症/主治功能】 1.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病; 2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病; 3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
【规格型号】 2.5mg*100片
【用法用量】 口服成人一次5~10mg(2-4片),一日1次,每周1~2次,一疗程安全量50mg~100mg(20-40片)。用于急性淋巴细胞白血病维持治疗,一次15mg~20mg/m2(6-8片/m2),每周一次。
【不良反应】 1.胃肠道反应,包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见,偶见假膜性或出血性肠炎等; 2.肝功能损害,包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶,γ-谷氨酰转肽酶等增高,长期口服可导致肝细胞坏死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变; 3.大剂量应用时,由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病,此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症; 4.长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化; 5.骨髓抑制;主要为白细胞和血小板减少,长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制,贫血和血小板下降而伴皮肤或内脏出血; 6.脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹; 7.白细胞低下时可并发感染。
【禁 忌】 已知对本品高度过敏的患者禁用。
【注意事项】 1.本品的致突变性,致畸性和致癌性较烷化剂为轻,但长期服用后,有潜在的导致继发性肿瘤的危险; 2.对生殖功能的影响,虽也较烷化剂类抗癌药为小,但亦可导致闭经和精子减少或缺乏,尤其是在长期应用较大剂量后,但一般多不严重,有时呈不可逆性; 3.全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心、肺、肝、肾功能不全时,禁用本品。周围血象如白细胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3时不宜用; 4.为避免误用中毒,建议医师、药师和患者用药前请认真阅读说明书。本药品通常用法为每周1~2次,请严格按照医生处方服用。
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