说明书

汇恩兰德 H酒石酸溴莫尼定滴眼液 5ml:10mg说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: H酒石酸溴莫尼定滴眼液 商品名称: 汇恩兰德 H酒石酸溴莫尼定滴眼液 5ml:10mg 拼音全码: HuiEnLanDe HJiuShiSuanZuoMoNiDingDiYanYe 5ml:10mg
【主要成分】 1.本品主要成分:酒石酸溴莫尼定。 化学名称:5-溴-6-(2-咪唑啉-2-胺基)喹喔啉L(+)-酒石酸 分子式:C11H10BrN5·C4H6O6 分子量:442.24 2.本品辅料名称:苯扎氯铵、枸橼酸、枸橼酸钠、HPMCK4M、氯化钠。
【性状】 本品为无色至淡黄绿色澄明液体。
【适应症/主治功能】 本品用于原发性开角型青光眼及高眼压症病人。
【规格型号】 5ml:10mg
【用法用量】 滴眼,每日两次,每次一滴。
【不良反应】 约有10~30%的人出现以下不良反应,按降序排列,包括口干,眼部充血,灼烧感及刺痛感,视物模糊,异物感,乏力(或)倦怠,结膜滤泡,眼部过敏反应以及眼部瘙痒。约有3~9%的人出现以下不良反应,按降序排列,包括角膜染色(或)糜烂,畏光,眼睑红斑,眼部酸痛(或疼痛),眼部干燥,流泪,上呼吸道症状,眼睑水肿,结膜水肿,头晕,睑炎,眼部刺激,胃肠道症状,虚弱无力,结膜变白,视物异常以及肌肉痛。 有不足3%的患者出现以下不良反应,包括眼睑痂,结膜出血,味觉异常,失眠,结膜分泌物增多,精神抑郁,高血压,焦虑,心悸,鼻干以及晕厥。
【禁 忌】 凡对本品或其中某成分高度敏感的人以及正接受单胺氧化酶抑制剂治疗的病人禁用。
【注意事项】 尽管临床研究发现酒石酸溴莫尼定滴眼液对患者的血压影响甚小,但有严重心血管疾患的患者治疗使用时仍应慎用。由于尚无肝或肾功能受损患者使用的研究报道,故在治疗此类患者时,应慎用。 精神抑郁,大脑或冠状动脉机能不全,Raynaud’s现象,直立性低血压,血栓闭塞性脉管炎的患者,使用治疗时,均应慎用。 研究期间某些患者使用的效果差,使用滴眼液治疗时,第一个月的降低眼内压作用未必都能反映长期降低眼内压的水平,对每日两次用药尚不能很好控制眼内压的患者下午应再增加1滴。对使用降低眼内压药物的患者,应按常规定期监测其眼内压。 酒石酸溴莫尼定滴眼液中使用的保存剂为苯扎氯铵,而苯扎氯铵有可能被软性接触镜所吸收,因此应向配戴软性接触镜的患者说明,应在滴用酒石酸溴莫尼定滴眼液后至少等待15分钟,再戴上软性接触镜。 各种α-肾上腺素能受体激动剂都可使某些患者有疲劳感及(或)发困,本品亦不例外,因此应向从事危险作业的患者提醒本品有出现精神集中下降的可能性。
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